恩瑞特藥業阿爾茨海默病新藥獲批上市；熱景生物擬斥1億元~2億元回購股份丨醫藥早參

每經記者｜甄素靜    每經編輯｜董興生    

丨 2025年11月12日 星期三 丨

NO.1 熱景生物：擬以1億元~2億元回購股份

熱景生物公告稱，公司于11月11日召開董事會，審議通過以集中競價交易方式回購股份方案。回購資金1億元~2億元，來源為自有資金，價格不超244元/股，擬回購409837股~819672股，占總股本0.44%~0.88%，用于員工持股計劃或股權激勵。回購期限自董事會審議通過起12個月內。

點評：熱景生物擬以1億元~2億元回購股份用于員工激勵，彰顯發展信心。以自有資金回購風險可控，既穩定股價，又能綁定核心人才，助力后續研發與市場拓展，為長期增長筑牢基礎。

NO.2 恩瑞特藥業阿爾茨海默病新藥獲批上市

據中國國家藥品監督管理局官網最新公示，合肥恩瑞特藥業有限公司申報的鹽酸美金剛口崩片獲批上市。公開資料顯示，鹽酸美金剛是一種新型的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑，通過保護神經細胞和促進認知功能恢復來治療阿爾茨海默病，主要用于治療成年患者中重度至重度阿爾茨海默病。

點評：鹽酸美金剛原研藥由丹麥靈北公司研發，2002年5月，鹽酸美金剛片在歐洲（EMA）獲批上市，用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆，商品名為“Ebixa”。2012年7月，在國內獲批上市。此次，合肥恩瑞特藥業申報的鹽酸美金剛口崩片獲批上市，填補了該劑型仿制藥在國內的空白。

NO.3 諾華BTK抑制劑瑞米布替尼片獲FDA批準

諾華宣布，瑞米布替尼片已獲美國FDA（美國食品藥品監督管理局）批準，用于治療在接受H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片為每日兩次口服片劑，無需注射和實驗室監測。

點評：該產品是首個獲FDA批準用于治療CSU的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）。瑞米布替尼片通過靶向阻斷BTK信號通路來抑制肥大細胞中組胺及其他促炎介質的釋放，為CSU治療提供了全新的選擇。

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