恒生港股通創(chuàng)新藥指數即將修訂；恒瑞醫(yī)藥斑禿藥物獲批上市丨醫(yī)藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜馬子卿    

丨2025年7月1日 星期二丨

NO.1 恒生港股通創(chuàng)新藥指數即將修訂，明確剔除CXO公司

6月30日，恒生港股通創(chuàng)新藥指數宣布修訂編制方案，新增了剔除CXO（醫(yī)藥外包）公司的規(guī)則。根據新的編制方案，修訂后的指數成份股全部為創(chuàng)新藥企，是目前ETF跟蹤的指數中首批“純度”達到100%的創(chuàng)新藥指數。

易方達基金指數研究部總經理龐亞平表示，CXO公司主要提供服務，并不直接獲取創(chuàng)新藥的核心知識產權，一般也不參與創(chuàng)新藥專利研發(fā)和商業(yè)化成功后獲取的專利授權收益。因此，剔除CXO后，恒生港股通創(chuàng)新藥指數能夠聚焦創(chuàng)新藥核心公司，更純粹地表征本輪創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展趨勢。

點評：此次規(guī)則修訂后，恒生港股通創(chuàng)新藥指數擬剔除CXO企業(yè)，這一調整將提高港股創(chuàng)新藥企業(yè)在指數內的權重，使得該指數能更好反映創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的核心趨勢與估值邏輯。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥斑禿藥物獲批上市

6月30日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）新增適應證，用于成人重度斑禿患者。硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。除此次獲批的斑禿外，該產品已在國內獲批上市三個適應證，覆蓋強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎以及特應性皮炎。

目前全球范圍內已有針對斑禿的口服同類靶點藥物獲批上市，包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、禮來的巴瑞替尼片等，但尚未有國內企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。

點評：數據顯示，2021年中國斑禿患者約349萬人，疾病負擔不容忽視。艾瑪昔替尼片斑禿適應證的獲批，填補了此前國產JAK1抑制劑在這一領域的空白，體現出本土藥企在自免疾病領域的技術突破。

NO.3 匯宇制藥一款TCE三抗藥物獲批臨床

6月30日，匯宇制藥公告稱，其全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用HY05350用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。注射用HY05350為全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的一種三特異抗體TCE（T細胞銜接器）產品，其以CD3、MSLN、PD-L1為靶點，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至本公告披露日，國內外尚無同靶點產品獲批上市。

點評：匯宇制藥TCE三抗藥物進入臨床階段，展現了中國醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的實力和潛力。但需注意此類產品研發(fā)難度極高，投資者需持續(xù)關注其臨床進展。

NO.4 翰宇藥業(yè)：上半年預盈1.42億至1.62億元

6月30日，翰宇藥業(yè)公告稱，預計2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤1.42億至1.62億元，同比扭虧。受益于全球市場需求的持續(xù)增長、2024年12月23日公司向美國食品藥品監(jiān)督管理局申報的利拉魯肽注射液獲得批準證書并實現銷售、原料藥出口持續(xù)放量、公司產品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素，國際業(yè)務的營業(yè)利潤率較高，進一步推動了公司整體盈利水平的提升。

點評：在GLP-1類藥物火熱的市場氛圍中，翰宇藥業(yè)緊抓原料藥出海窗口，成功在今年上半年實現業(yè)績反彈。但需注意目前公司業(yè)績依賴于少數產品的海外市場需求，未來可持續(xù)性有待觀察。

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