康泰生物：公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產品11種，在研品種近30項

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司有哪些疫苗屬于創新藥范疇？

康泰生物（300601.SZ）3月27日在投資者互動平臺表示，公司目前專注于人用疫苗的研發、生產和銷售。公司已擁有已獲批上市及獲批緊急使用的產品11種，在研品種近30項，基本涵蓋全球重點疫苗品種。其中，公司自主研發的用于乙肝疫苗無應答特殊人群的“60µg 重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）”和“雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗”屬全球首創；自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯苗），是聯合疫苗數量最多的國產疫苗；凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是國內首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗。根據國家市場監督管理總局發布的《藥品注冊管理辦法》，生物制品注冊按照生物制品創新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（含生物類似藥）等進行分類，疫苗屬于生物制品范疇，公司目前在研產品中吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（五聯苗）、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、24價肺炎球菌多糖結合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞、四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）（3周歲及以上人群）、二價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）以及四價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）均按照生物制品創新藥路徑推進注冊相關工作。此外，公司還布局了重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、重組呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）聯合疫苗、重組肺炎克雷伯菌疫苗等創新產品的研發。

(記者 胡玲)

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