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          康泰生物:公司自研的吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎等目前處于Ⅰ期臨床試驗階段

          每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-27 09:21:02

          每經(jīng)AI快訊,康泰生物(300601.SZ)3月27日在投資者互動平臺表示,人用疫苗屬于生物制品范疇,根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》,生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進(jìn)行分類,公司自研的吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)以及吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(新四聯(lián)苗)目前處于Ⅰ期臨床試驗階段,且均按照生物制品創(chuàng)新藥路徑推進(jìn)注冊相關(guān)工作。

          (記者 胡玲)

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