百利天恒：藥品獲得II/III期臨床試驗批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-18 17:03:02

每經(jīng)AI快訊，百利天恒(688506)2月18日晚間公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1（HER2-ADC）的II/III期臨床試驗獲得批準(zhǔn)。截至本公告披露日，除本次新獲得批準(zhǔn)的臨床試驗外，BL-M07D1正于中國及美國的10項I/II/III期臨床試驗中作為單藥或聯(lián)用進(jìn)行評估。各項臨床研究包括各種HER2表達(dá)/突變的實體瘤（包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、婦科腫瘤及消化道腫瘤）的患者。

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