利空突襲！這家公司大跌超40%！

每經編輯｜畢陸名

港股又現個股閃崩。

5月29日早盤，港股康寧杰瑞制藥-B（09966.HK）股價突然暴跌，盤中最大跌幅達58%，截至發稿，跌幅為43.28%，總市值縮水至26.05億港元。

股價暴跌的主要原因是該公司此前發布的一則利空公告。

5月28日，康寧杰瑞公告稱，KN046-303試驗的總生存期（OS）結果未達到預設的統計學終點。這意味著，這項幾度引發康寧杰瑞股價跳水的臨床試驗正式宣告失敗。

KN046是康寧杰瑞研發的PD-L1、CTLA-4雙特異性抗體，具有自主知識產權。KN046創新設計包括：采用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成；可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除抑制腫瘤免疫的Treg細胞。

值得一提的是，KN046是康寧杰瑞最接近商業化的雙抗產品之一。目前，KN046的多項注冊臨床試驗正在進行，聯合化療一線治療鱗狀NSCLC、一線治療胰腺癌處于關鍵三期臨床，此次為一線治療胰腺癌三期臨床的失敗。

在此之前，康寧杰瑞的股價多次因新藥研發不及預期而遭遇暴跌。去年5月，因KN046的3期臨床試驗研究ENREACH-LUNG-01（KN046-301）由于OS暫未達到統計學顯著性差異，未能成功完成揭盲，直接導致康寧杰瑞制藥的股價暴跌；去年11月，市場再度傳出相關利空傳言，導致其股價2個交易日內暴跌近50%。

在這兩輪大跌之前，康寧杰瑞的股價位于15港元的高位，總市值約為145億元。

康寧杰瑞成立于2015年，創始人為徐霆，是一家管線集中于抗腫瘤生物藥的公司，擁有多款雙抗、ADC（抗體偶聯藥物）在研產品，于2019年12月12日在港交所主板上市。

KN046是康寧杰瑞旗下的一款PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，也是公司目前開發進度僅次于商業化產品恩沃利單抗注射液（商品名：恩維達，研發代號為KN035）的在研藥物。

KN046-303是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，研究對象為未接受系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者，試驗目的系評估KN046聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性。

基于此，簡單理解康寧杰瑞目前的狀態即為，針對晚期胰腺癌，該企業旗下的一款雙抗產品在聯合傳統化療的臨床嘗試中，療效表現沒能優于傳統化療方案。

目前，康寧杰瑞的在研產品共有10余項，產品管線涵蓋單域抗體、單抗、多功能抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤創新藥：其中1個產品KN035（恩沃利單抗注射液，全球首個皮下注射的PD-L1抑制劑）獲批上市；多個品種在中美進入關鍵性臨床研究階段；2個產品入選國家“重大新藥創制”專項；3個產品獲美國FDA授予4項孤兒藥資格。

2023年全年，康寧杰瑞實現總收入2.19億元，同比增長31.12%，實現產品收入1.96億元，同比增長32.54%，年度總虧損為2億元，同比收窄35.35%。截至2023年底，公司現金儲備14億元。

此外，除了胰腺癌，KN046的臨床研究還有很多，它在澳大利亞、美國和中國已開展覆蓋非小細胞肺癌、、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10余個癌種。其中，KN046聯合化療一線治療非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究期中分析成功達到預設PFS終點。

每日經濟新聞綜合上市公司公告

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