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    每日經濟新聞
    
    

          
  
          
   




      
          
        
          
          
            
            

                
          

     
  
          

          






    





























    
  


          
  
  
          
    
          
      
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            諾泰生物：司美格魯肽原料藥取得FDA DMF First Adequate Letter
        
          
        
        
          
          
            
          
          
            2023-12-18 16:01:13
          
        
          

        
          

        
          

      
          
      


      
      
          
        



        

        
        
          每經AI快訊，諾泰生物(688076)12月18日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）簽發的司美格魯肽原料藥DMF First Adequate Letter（以下簡稱“FA Letter”）。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格魯肽原料藥已通過技術審評（Technical Review），其質量已獲得FDA的認可，可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA申報要求。
          

        


        
      
          
    
          


    
    
          
      
           責編  姚祥云
      
    
          

    

    
          
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