醫線藥事早報｜諾華偏頭痛預防用藥在華獲批上市，清華系團隊宣布研發出千億參數“制藥版ChatGPT”

每經記者 陳浩    每經編輯 楊夏

1、諾華偏頭痛預防用藥在華獲批上市

諾華宣布，依瑞奈尤單抗注射液（erenumab）用于成人偏頭痛的預防性治療的上市申請已正式在中國獲批。依瑞奈尤單抗是一款CGRP受體拮抗劑，給藥方式為每月一次的自我注射，患者僅需簡單操作即可在15秒內完成給藥過程。依瑞奈尤單抗是由諾華和安進共同開發的一種人源化單克隆抗體，為專門用于阻斷在偏頭痛中起關鍵作用的CGRP受體的偏頭痛預防性藥物。

點評：偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，其病情特征為反復發作、一側或雙側搏動性劇烈頭痛且多發生于側偏頭部，并伴有惡心、嘔吐和對光、聲和氣味的敏感性。該藥的上市將為中國偏頭痛患者帶來創新的治療方案。

2、首款國產“貓三聯”疫苗獲生產批準

近日，由中國農業科學院上海獸醫研究所研發的貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗通過農業農村部應急評價，獲得生產批準。貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細胞減少癥是貓最常發生的三大傳染病，能夠預防這三大傳染病的三聯滅活疫苗，又被稱之為“貓三聯”疫苗。

點評：我國寵物疫苗行業發展較晚，過去國內的貓三聯疫苗市場一直依賴于國外進口。首款國產“貓三聯”疫苗獲生產批準，標志著國產貓用疫苗正式實現零的突破，打破了長期以來進口疫苗在我國的壟斷地位。

3、涉商業賄賂案影響信用評級，兩藥企發致歉聲明

云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司和廣東一方制藥有限公司發布了《致歉聲明》。白藥飲片公司在《致歉聲明》中稱，云南省政府采購和出讓中心發布《關于醫藥企業失信行為擬評級的通知》，通知是根據對某醫院判決中，提及公司中藥飲片分公司原區域經理涉嫌個人行賄行為。一方制藥的《致歉聲明》也是源于前述通知，但一方制藥未在聲明中指出具體失信行為。

點評：醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。其中，嚴重失信的醫藥企業，將被限制或中止相關藥品或醫用耗材掛網，限制或中止采購相關藥品或醫用耗材。

4、清華系團隊宣布研發出千億參數“制藥版ChatGPT”

9月21日，清華系初創團隊水木分子發布了新一代對話式藥物研發助手ChatDD（Drug Design），覆蓋藥物立項、臨床前研究、臨床試驗的各階段，作為制藥專家的得力AI助手，提升藥物研發效率。此外，團隊還發布了全球首個千億參數多模態生物醫藥對話大模型ChatDD-FM 100B。

點評：隨著ChatGPT的風靡，國內人工智能大模型產品進入“千模大戰”時代，在醫療領域，從醫學科研、藥物研發到智慧診療的各階段、醫療設備運維、醫院管理等，均有大模型產品涌現。AI制藥正給行業帶來新的變革。

5、迪哲醫藥戈利昔替尼納入優先審評審批程序

迪哲醫藥公告，公司產品戈利昔替尼近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評審批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤領域全球首個且目前唯一處于NDA申報階段的高選擇性JAK1抑制劑。戈利昔替尼于2022年獲美國食品藥品監督管理局“快速通道認定”，是目前首個且唯一獲得該認定的針對外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的國創新藥。

點評：成立六年以來，迪哲醫藥尚未實現盈利，今年8月，公司首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。加上此次納入優先審評審批程序的戈利昔替尼，迪哲醫藥的商業化進程有望加速。

封面圖片來源：視覺中國-VCG21gic6332800