登陸科創(chuàng)板大半年，擬擲金百億元投入藥物臨床試驗研發(fā)項目 百濟神州：重視差異化創(chuàng)新和“出?！?

每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張海妮    

圖片來源：視覺中國

2021年12月15日，百濟神州（SH688235，股價106.70元，市值1438.67億元）在科創(chuàng)板掛牌上市，成為全球首個在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司，并以200多億元的募資額，刷新當年科創(chuàng)板最大融資規(guī)模。

按照計劃，大部分募資將投入藥物臨床試驗研發(fā)、研發(fā)中心建設、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、營銷網(wǎng)絡建設四大項目，助力百濟神州朝全球巨頭的目標行進。

但新冠疫情和行業(yè)政策變化，是公司推進項目時需要直面的話題。7月11日，百濟神州方面通過微信對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，疫情未對公司的收入產(chǎn)生較大負面影響。公司非常看好國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新在接下來5到10年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正當其時。 

重金投入藥物臨床試驗研發(fā)項目，擬投入募資額高達132.46億元

根據(jù)百濟神州4月29日的公告，公司首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）股票扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額為216.3億元，已于2021年12月全部到位。

在募集資金到位前，公司根據(jù)項目進展情況使用自籌資金對募集資金投資項目進行了先行投入。截至2022年1月31日，以自籌資金27.12億元預先投入募集資金投資項目。

圖片來源：公告截圖

4月27日，百濟神州董事會審議通過了《關于使用募集資金置換預先投入募集資金投資項目的自籌資金的議案》，公司以募集資金置換截至2022年1月31日已預先投入的自籌資金約27.12億元。

百濟神州本次募集資金投資項目覆蓋研、產(chǎn)、銷三大環(huán)節(jié)，從募投項目的投資總額看，募集資金擬投入藥物臨床試驗研發(fā)項目的金額最大，約132.46億元。

圖片來源：公告截圖

其中，藥物臨床試驗研發(fā)項目的主要建設內(nèi)容，包括對百澤安、百悅澤、帕米帕利等藥物針對多項癌種的臨床試驗，臨床項目計劃總運行期60個月（5年）。

從研發(fā)方向及對應投資金額看，臨床階段研發(fā)項目外部費用共計約77.53億元，占項目總投資金額過半，其次為臨床前研究費用、臨床階段研發(fā)項目內(nèi)部費用、臨床階段研發(fā)項目材料費用，占比依次為24.04%、13.58%和11.64%。

圖片來源：招股書截圖 

這一結構與百濟神州核心產(chǎn)品定位與“去CRO（醫(yī)藥外包企業(yè)）化”遙相呼應。

從產(chǎn)品看，百濟神州的核心產(chǎn)品均屬于癌癥治療領域，該次項目計劃通過不斷擴充新靶點，增加適應癥布局，在聯(lián)合用藥等領域進行探索，以及擴展在研產(chǎn)品的潛在獲批市場。

臨床階段研發(fā)項目外部費用具體投入估算（單位：萬元）。圖片來源：公告截圖

另一方面，根據(jù)百濟神州2021年ESG報告，對于大多數(shù)腫瘤藥物的開發(fā)，75%以上的費用和大部分時間都發(fā)生在臨床試驗階段。利用自主臨床開發(fā)能力對多區(qū)域臨床試驗進行管理，可將開發(fā)成本降低三分之一，速度提高三分之一。

報告顯示，公司新型的全球臨床開發(fā)模式已基本實現(xiàn)“去CRO化”，并建立了自主臨床開發(fā)能力。

百濟神州其余2個項目則與創(chuàng)新藥物生產(chǎn)、銷售密切相關。

其中，生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目包括廣州生產(chǎn)基地二期后續(xù)設備安裝費用，三期工程（具有40000升產(chǎn)能）的部分建設、裝修及設備采購費用，如凍干線和設備購置、質(zhì)量區(qū)域與倉庫區(qū)域擴充等，預計將在今年內(nèi)完成。

營銷網(wǎng)絡建設項目具體包括組建一支經(jīng)驗豐富的專業(yè)化商業(yè)推廣團隊，主要專注于腫瘤領域的市場準入和學術推廣，并對營銷網(wǎng)絡進行整合和開發(fā)，在全國范圍內(nèi)建設營銷網(wǎng)絡，項目建設期限為5年。

創(chuàng)新藥行業(yè)大環(huán)境回暖 公司：看好國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新未來5~10年的發(fā)展

2019年11月，百濟神州的BTK抑制劑藥物澤布替尼成為我國首個在美獲批的本土研發(fā)抗癌新藥，公司的國際化屬性日益明顯，并在6年內(nèi)（2016年至2021年）陸續(xù)在港股、美股和科創(chuàng)板上市，成為創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的熱門投資標的。

根據(jù)公司7月11日提供給《每日經(jīng)濟新聞》記者的最新資料，百濟神州目前仍具有成為國際化創(chuàng)新藥企的特質(zhì)：在全球45個國家和地區(qū)開展100多項臨床試驗，入組患者超過16000名，其中約半數(shù)為海外患者入組；研發(fā)管線包括超過50款商業(yè)化產(chǎn)品和在研候選藥物，按發(fā)病率計，臨床前、臨床階段和商業(yè)化產(chǎn)品組合已覆蓋全球80%的癌癥種類；在全球建立了一支超過3400人的商業(yè)化團隊，擁有的商業(yè)化產(chǎn)品已拓展至16款……

但值得注意的是，不同于公司登陸美股和港股后經(jīng)歷的一路上漲，百濟神州登陸科創(chuàng)板后的市場估值一路走低。

今年4月27日，公司股價跌至82元/股的歷史低價，較上市當日的最高價176.96元/股已折損過半。新冠疫情、政策風險被外界視為過去一年，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)寒意萌生的主要原因。

不過，近來政策層面利好頻出被視為行業(yè)大環(huán)境回暖，百濟神州股價開始回升，公司的態(tài)度也是樂觀的：“非?？春脟鴥?nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新在接下來5到10年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正當其時。”

7月11日，百濟神州方面通過微信對記者表示，整體而言，疫情未對公司的收入產(chǎn)生較大負面影響，公司在歐洲、美國、亞太區(qū)的產(chǎn)品銷售都取得了不錯的成績。

公司認為，從《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》等文件看，推動差異化創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)轉(zhuǎn)型升級需要重點關注的方向之一。

此外，創(chuàng)新藥“出海”已漸成趨勢，在行業(yè)發(fā)展的過程中，只有擁有更強的研發(fā)布局、商業(yè)化實力，以及全球化視野的創(chuàng)新藥企才能更好地迎接機遇，應對挑戰(zhàn)。

在生產(chǎn)方面，百濟神州表示，除了已經(jīng)建成的蘇州多功能產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地外，公司于今年啟動首個海外生產(chǎn)基地建設。4月底，位于美國新澤西州霍普韋爾的全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心破土動工，初期建設約為3.7萬平方米，用于商業(yè)化階段生物制劑生產(chǎn)，預計規(guī)劃產(chǎn)能將高達16000升。

今年6月，國家發(fā)展改革委、證監(jiān)會提出的要加快科創(chuàng)板上市公司募投項目推進進度，踐行促進就業(yè)社會責任，百濟神州認為，“踐行社會責任是企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關鍵，也是一項責無旁貸的義務”。

未來，公司希望通過優(yōu)化研發(fā)模式、提高研發(fā)效率、建立全球性的全產(chǎn)業(yè)價值鏈，力爭惠及全球更多患者；也期待與有關部門保持密切溝通，能夠通過多方合力、集思廣益，結合產(chǎn)業(yè)實際情況，推動有建設性的舉措。