行業(yè)協(xié)會發(fā)聲云南白藥牙膏事件：氨甲環(huán)酸不是牙膏原料禁限用物質(zhì)

每經(jīng)編輯 劉小英

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會10月24日發(fā)布聲明回應(yīng)云南白藥牙膏事件。對于公眾聚焦的氨甲環(huán)酸功效與安全問題，聲明中表示：氨甲環(huán)酸（又名凝血酸、傳明酸）常用于止血，具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型，片劑為每片500mg，針劑每支1g，國內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g，國外沒有成人最大的安全劑量上限，但最大的推薦劑量有時可以用到6g，兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產(chǎn)含氨甲環(huán)酸的牙膏，研究結(jié)果表明，該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學(xué)物質(zhì)可能既用作化妝品原料，又可用作藥品原料，但使用目的和使用量會有不同。

中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會同時確認，氨甲環(huán)酸不是國家標準《牙膏用原料規(guī)范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。為確保使用原料安全，協(xié)會要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面，對產(chǎn)品安全風(fēng)險進行評估，通過安全評估方允許產(chǎn)品上市。協(xié)會同時提醒，希望消費者科學(xué)理性認識氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性，根據(jù)實際需求選用牙膏產(chǎn)品。