2025-12-18 07:07:08
每經記者|許立波 每經編輯|陳旭
丨 2025年12月18日 星期四 丨
NO.1 獻血年齡擬延長至65周歲 獻血法修訂草案公開征求意見
12月17日,國家衛生健康委發布公告,就獻血法(修訂草案征求意見稿)面向社會公開征求意見。獻血者年齡從提倡18周歲至55周歲,修訂為提倡18周歲至65周歲的公民在符合健康要求的情況下自愿獻血。血站對獻血者每次采集全血不得超過400毫升,兩次采集全血間隔期從不少于6個月修訂為不少于90天。
點評:新的獻血草案提高了獻血年齡的上限,并且縮短了全血捐獻的間隔,有助于改善我國血液供應的穩定性。
NO.2 同仁堂:未直接或間接持有南極磷蝦油相關報道中提及的四川健康藥業任何股權及投資權益
12月17日,上市公司同仁堂公告稱,關注到網絡上有關安徽哈博藥業有限公司生產、北京同仁堂(四川)健康藥業有限公司經銷的南極磷蝦油產品及相關對“同仁堂”品牌的報道。公司表示,未直接或間接持有南極磷蝦油相關報道中提及的四川健康藥業任何股權及投資權益, 該公司不屬于公司下屬子企業。 四川健康藥業為公司控股股東同仁堂集團下屬同仁堂健康的控股子公司。截至公告披露日,同仁堂藥品均為自主生產,不存在委托外部第三方生產的情況。公司生產經營正常,將積極采取一切措施,維護老字號品牌權益。
點評:在南極磷蝦油事件發酵后,上市公司同仁堂雖予以積極澄清并撇清與涉事公司的關聯,但事件本身也折射出“老字號”品牌頻頻陷入“真假”紛爭的復雜性。
NO.3 亞虹醫藥:APL-2401臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準
12月17日,亞虹醫藥公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司APL-2401在FGFR2/3驅動的晚期實體瘤患者中開展I期臨床試驗申請獲得批準。該款藥物為全球同步研發的1類創新藥,審評審批環節僅22個工作日就獲得批準,成為全國首批獲得此項新政審批通過的項目之一。
點評:亞虹醫藥APL-2401的臨床試驗通過“30日通道”加速落地,體現出政策對創新藥的支持。
NO.4 遠大醫藥自研創新FAP靶點核藥臨床試驗申請獲美國FDA批準
12月17日,遠大醫藥公告,集團自主研發的全球創新FAP靶點放射性核素偶聯藥物(RDC)GPN01530獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準開展用于診斷實體瘤的I/II期臨床研究。這是遠大醫藥首款獲得FDA批準開展臨床研究的自研RDC產品。
點評:自研核藥臨床試驗獲FDA批準,意味著遠大醫藥邁出國際化的關鍵一步。
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封面圖片來源:每日經濟新聞
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