國產“減肥藥”越來越便宜？樂普醫療子公司海外授權新藥物潛在總交易額創同類新低

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳旭    

又一款國產“減肥藥”授出海外權益，但這次的價格更低了。

10月31日晚間，樂普醫療發布公告，其控股子公司上海民為生物技術有限公司（以下簡稱民為生物）將具有自主知識產權的MWN105注射液的海外權益有償許可給丹麥公司Sidera。

作為對外許可交易對價，民為生物將取得Sidera公司9.99%的股權，且將從Sidera處獲得MWN105注射液授權許可費，包括首筆投資款及近期里程碑款合計3500萬美元，以及累計不超過10.1億美元的里程碑款。

值得注意的是，從去年開始，國產胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）藥物BD（商務拓展）消息不斷。樂普醫療宣布的本次交易額，不僅低于同類GLP-1三靶點藥物的海外授權價格，還低于口服GLP-1單靶點藥物的授權價格。

11月1日，《每日經濟新聞》記者嘗試聯系樂普醫療方面，截至發稿未獲回復。

確定性首付款為3500萬美元

由于能夠模擬人體天然GLP-1激素的作用，兼具降糖、減重等功效，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的GLP-1類藥物，近年來成為全球醫藥市場的現象級產品。

其中，司美格魯肽主要作用于GLP-1受體，替爾泊肽是一種GLP-1/GIP雙靶點激動劑，除了作用于GLP-1受體，還能激活GIP受體。比起這兩款藥物，MWN105注射液的機制更勝一籌。

資料顯示，本次海外授權的MWN105注射液是民為生物自主研發的GLP-1/GIP/FGF21受體三重激動劑，也是全球首款該靶點組合藥物。2024年11月，該藥物在國內獲批針對超重或肥胖適應證開展臨床試驗，以及針對2型糖尿病適應證開展臨床試驗；今年1月，該藥物在美國獲批，可以針對MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）適應證開展臨床試驗。目前，MWN105正著手開展MASH和超重/肥胖適應證Ⅱ期臨床試驗。

根據協議，民為生物與Sidera采用“股權+里程碑付款+銷售提成”的BD模式深度綁定——民為生物將取得Sidera公司9.99%的股權，Sidera除了支付3500萬美元的首筆投資款及近期里程碑款外，還需根據臨床開發和商業化銷售金額，向民為生物支付累計不超過10.1億美元的里程碑款。民為生物有權按照實際年凈銷售額，向Sidera收取相應的分梯度銷售提成。

樂普醫療認為，GLP-1多靶點藥物在糖尿病、肥胖癥及代謝性疾病領域具備突破性潛力，正成為全球創新藥研發的重要方向，通過BD合作拓展海外市場，能進一步提升公司的品牌影響力和國際競爭力。

不過，Sidera并非大型跨國藥企，而是一家成立于2023年、總部位于丹麥的年輕Biotech（生物科技公司），公開資料很少。官網目前顯示“Launching soon!（即將上線?。薄?，諾和諾德基金會的全資子公司Novo Holdings是Sidera的早期風險投資機構之一。

價格創同類藥物出海交易新低

從去年開始，國產GLP-1藥物BD（商務拓展）消息不斷。

比如，恒瑞醫藥將三款GLP-1類藥物授權給美國Kailera公司，潛在總交易額高達60億美元，其中首付款及近期里程碑款合計1.1億美元，同時獲得對方19.9%股權；翰森制藥將口服GLP-1類藥物HS-10535的海外權益授予默沙東，交易總金額達20.12億美元，包含1.12億美元首付款。

今年7月，石藥集團將處于臨床前階段的口服GLP-1類藥物SYH2086的海外權益授予美國公司Madrigal，潛在總交易額達20.75億美元，預付款1.2億美元；在三靶點GLP-1藥物領域，聯邦制藥在今年3月向諾和諾德授權UBT251時，交易總金額達20億美元，首付款2億美元已率先到賬。

樂普醫療旗下的MWN105作為已進入臨床II期的三靶點藥物，潛在總交易額和首付款金額均低于同類三靶點藥物及口服單靶點藥物，創下國內同類產品出海交易的最低紀錄。

11月1日，一位業內人士對記者表示，GLP-1類藥物賽道確實越來越“卷”了。據記者不完全統計，目前全球三靶點GLP-1類在研藥物達10個，恒瑞醫藥、翰森制藥、聯邦制藥等中國企業參與度很高，布局GLP-1類藥物的中國企業更多，涵蓋單靶點、雙靶點、三靶點及口服、注射等多種劑型的產品，讓BD供給端快速擴容，海外買家已經擁有了更多選擇。

隨著競爭加劇，全球GLP-1類藥物的市場增長已開始放緩。今年7月，諾和諾德下調業績指引，將全年銷售額增幅從13%~21%下調至8%~14%，公司司美格魯肽系列產品在美增長放緩，競品沖擊加劇。

值得注意的是，停藥率高企也會影響市場長期擴容預期。今年1月，發表在《美國醫學會雜志》的研究顯示，使用GLP-1類藥物的患者中，一年停藥率達53.6%，兩年高達72.2%。在未患II型糖尿病的純減重人群中，一年停藥率64.8%，兩年達84.4%。

封面圖片來源：上市公司官網