恒瑞醫藥再簽對外授權交易；天士力腫瘤藥TSL2109膠囊獲批臨床丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜董興生    

丨 2025年9月25日 星期四 丨

NO.1 恒瑞醫藥：簽署瑞康曲妥珠單抗項目授權許可協議

9月24日，恒瑞醫藥公告，公司與Glenmark Specialty S.A.簽署瑞康曲妥珠單抗項目授權許可協議。根據協議，Glenmark Specialty將向恒瑞醫藥支付1800萬美元首付款，并有資格獲得最高10.93億美元的里程碑付款，以及根據銷售情況支付的提成。瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物，已獲批上市用于治療HER2突變非小細胞肺癌。

點評：近期，恒瑞醫藥相繼與多家海外頭部制藥巨頭合作，創新藥的BD收入已成為公司營收結構的重要組成部分。此次合作有助于拓寬該藥物的海外市場，提升恒瑞醫藥的創新品牌形象和海外業績。

NO.2 天士力：TSL2109膠囊獲批臨床

9月24日，天士力公告稱，全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于TSL2109膠囊用于晚期實體瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。TSL2109膠囊是由江蘇帝益和中國藥科大學聯合申報的具有全新結構的雙靶點小分子抑制劑，可通過選擇性抑制雙靶點下游信號通路，阻滯腫瘤細胞周期、誘導腫瘤細胞凋亡，發揮雙靶點協同殺傷腫瘤細胞的作用。目前國內外尚無同類雙靶點藥物進入臨床試驗階段。

點評：作為主營中藥、化藥的傳統制藥企業，天士力近年來積極轉型創新藥。TSL2109膠囊是具有全新結構的雙靶點小分子抑制劑，在全球范圍內也屬首創，但投資者需注意藥物研發的高風險。

NO.3 康泰生物：三價流感病毒裂解疫苗上市許可申請獲受理

9月24日，康泰生物公告稱，公司研發的三價流感病毒裂解疫苗上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。該疫苗適用于3周歲及以上人群，用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。目前，國內已上市的流感病毒裂解疫苗廠家包括長春生物制品研究所有限責任公司、華蘭生物疫苗股份有限公司等。

點評：疫苗市場競爭激烈，企業需保持研發創新以增強長期核心競爭力?？堤┥锏娜齼r流感病毒裂解疫苗若能獲批，將進一步豐富公司產品布局，增強公司的核心競爭力。

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