博雅生物擬掛牌轉讓子公司80%股權；恒瑞醫藥兩款藥物獲批臨床試驗｜醫藥早參

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜楊夏    

丨 2025年4月14日 星期一 丨

NO.1 博雅生物擬公開掛牌轉讓子公司80%股權

4月13日，博雅生物發布公告，稱擬通過上海聯合產權交易所掛牌轉讓江西博雅欣和制藥有限公司（簡稱“博雅欣和”）80%股權，首次掛牌金額約為2.13億元。博雅欣和于2014年成立，主營業務為抗感染類、糖尿病類、心腦血管類藥品的研發、生產和銷售，股權轉讓完成后，公司持有博雅欣和10.6869%股權，公司全資子公司江西博雅醫藥投資有限公司持有博雅欣和9.3131%股權，博雅欣和將不再納入公司的合并報表范圍。

點評：2024年1—12月，博雅欣和營業收入1017.29萬元，利潤總額-3461.87萬元，凈利潤-3461.87萬元。本次股權轉讓有利于博雅生物優化業務結構，聚焦主業發展，增強公司可持續發展的內生動力，符合公司發展戰略，有助于公司實現資金回流，同時盤活現有產能，進而產生增量效益，促進公司高質量發展。不過，目前交易尚無確定受讓方，交易對方情況將以最終摘牌的受讓方為準。

NO.2 恒瑞醫藥腫瘤藥物及術中用藥獲批臨床試驗

4月13日，恒瑞醫藥發布公告，稱注射用HRS-9190及SHR-3792注射液均獲得臨床試驗批準。注射用HRS-9190為術中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛，SHR-3792注射液是公司自主研發的創新型抗腫瘤候選藥物，在臨床前動物模型中展現了良好的抗腫瘤活性，經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，這兩款藥物的相關項目累計研發投入分別約626萬元和3271萬元。

點評：兩則消息有望增強市場對恒瑞醫藥未來業績增長的信心，吸引更多投資者關注，推動股價上升，提升公司在資本市場的估值和競爭力。不過，藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，建議投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

NO.3 博雅生物皮下注射人免疫球蛋白獲批臨床試驗

4月13日，博雅生物發布公告，稱皮下注射人免疫球蛋白獲得臨床試驗批準，被同意開展原發性免疫缺陷病的臨床試驗。目前，境外獲批上市的皮下注射人免疫球蛋白血液制品主要有HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY（均為商品名）。由于境內禁止境外的皮下注射人免疫球蛋白血液制品在境內申請上市，境內也暫無企業獲批上市皮下注射人免疫球蛋白，因此境內尚無皮下注射人免疫球蛋白上市產品。

點評：獲得關于皮下注射人免疫球蛋白的《藥物臨床試驗批準通知書》，有利于提高博雅生物的研發積極性，進一步加快公司在研產品的進度。該進展不僅提升了公司在血液制品領域的競爭力，還為未來業績增長提供了新的動力。盡管該事項對2025年度業績影響有限，但長期來看，有望為公司帶來新的利潤增長點。同時有助于增強投資者對公司未來發展的信心。

NO.4 諾華宣布計劃在未來五年內投資230億美元

近日，諾華宣布計劃在未來五年內投資230億美元，用于美國基礎設施建設，確保所有面向美國患者的諾華關鍵藥物均在美國生產。美國是諾華的重要市場。未來5年，諾華預計對美國業務的總投資將接近500億美元。諾華首席執行官表示公司已做好應對外部環境變化的準備，并對2025年的業績預期、中長期銷售增長前景，以及2027年40%以上的核心利潤率目標充滿信心。

點評：諾華的這一戰略布局可以有效規避潛在的關稅風險，確保供應鏈的穩定性和成本可控性。實際上，隨著關稅政策的不確定性增加，醫藥企業紛紛尋求供應鏈的多元化和本地化生產。

NO.5 全球首款FcRn拮抗劑新劑型在美獲批上市

近日，再鼎醫藥合作伙伴argenx公司宣布，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）已正式批準艾加莫德預充式皮下注射劑型上市，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首款獲批的FcRn拮抗劑，此前其靜脈注射劑型（Ⅳ）和皮下注射劑型（SC）已獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準上市。

點評：此次預充式皮下注射劑型的獲批，進一步豐富了艾加莫德的產品形式，提升了患者用藥的便利性。這不僅鞏固了argenx在FcRn拮抗劑領域的領先地位，也為再鼎醫藥帶來了新的市場機遇。隨著艾加莫德在全球市場的持續拓展，再鼎醫藥有望通過合作分享其在罕見病領域的增長紅利，提升自身在資本市場的估值和吸引力。

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