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特寶生物：益佩生新增適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書

2025-08-21 23:02:51

每經AI快訊，8月21日，特寶生物(688278.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于公司產品益佩生（通用名稱：怡培生長激素注射液）新增適應癥“成人生長激素缺乏癥（AGHD）”的《藥物臨床試驗批準通知書》。益佩生是公司自主研發的一款采用40kDY型分支聚乙二醇進行單分子修飾的長效生長激素，其“適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢”的適應癥于2025年5月獲批上市。根據我國藥品注冊相關法律法規要求，本次新增適應癥在獲得臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可獲批上市。

責編陳鵬程

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