每日經濟新聞 2025-07-01 18:49:08
每經AI快訊,7月1日,微芯生物公告稱,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司收到FDA的書面回復,公司自主研發的CS231295關于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑,有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設計的藥物進入臨床試驗階段。本次申請為新藥臨床試驗申請,自提交日起若30日內未收到FDA的通知,或30日內收到FDA同意開展臨床試驗的通知,公司即可按照提交的方案開展臨床試驗。
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