直擊股東大會｜智翔金泰透露商業化策略：國內銷售外包+海外授權，盈利拐點預計在2027年

每經記者｜鄢銀嬋    每經編輯｜陳俊杰    

上市兩年，智翔金泰（688443.SH，股價27.32元，市值100.18億元）的基本面有了一些改變。

就在2024年年度股東大會召開前夕，公司與納斯達克上市公司Cullinan Therapeutics達成授權協議，后者獲得BCMA×CD3雙抗GR1803在中國以外的全球權益。根據條款，智翔金泰除2000萬美元首付款外，還有資格獲得最高6.92億美元的里程碑付款及銷售分成，總金額突破7.12億美元。

此外，去年8月賽立奇（IL-17A單抗）獲批銀屑病適應證后，實現3000萬元銷售額。在6月18日下午舉行的股東大會上，公司董秘李春生接受《每日經濟新聞》記者采訪時直言，去年賽立奇獲批時錯過了醫保節點，目前公司也搭建了專門的團隊準備今年的醫保談判相關工作，希望產品能夠實現放量。

對智翔金泰而言，雖然已有兩個產品已經能在財報上有“正反饋”，但挑戰依然難言輕松。

談GR1803出海，未來擬“兩條腿走路”

意料之中，GR1803的海外授權一事，成為智翔金泰2024年年度股東大會上最受關注的事項。

十幾天前，智翔金泰發布公告稱，公司與Cullinan Therapeutics達成合作。Cullinan公司將獲得GR1803注射液在中國以外的全球開發、生產及商業化權益。智翔金泰將保留GR1803注射液在中國的開發、生產、商業化權益，并積極推進現有臨床適應證的開發及在中國的上市。同時，雙方將深度協同，聯合投入各自優勢資源，探索GR1803注射液更多治療可能性。

值得一提的是，這是重慶市生物醫藥授權出海的第一單交易，也是重慶市同類（授權）交易的最大訂單。

據了解，GR1803注射液是一款治療復發、難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的雙特異性抗體藥物。去年8月，GR1803注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心正式納入突破性治療品種名單，目前處于II期臨床試驗階段。

“首付款2000萬美元已經能覆蓋GR1803的臨床前研發投入。”智翔金泰董秘李春生在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，除首付款外，還有資格獲得最高6.92億美元的里程碑付款及銷售分成，總金額突破7.12億美元。

“整個過程是比較順利的，我們從去年四季度開始啟動這個項目的BD（商務拓展）合作，到最終簽訂協議，前后也就半年時間。”李春生表示，這背后和創新藥BD交易活躍大環境有關，但主要是因為I期臨床數據比較好。據EHA公開資料，40名可評估受試者的總體ORR（客觀緩解率）為85%，180μg/kg劑量隊列共登記了25名受試者，有23名受試者至少接受了一次療效評估，ORR為96%。

值得注意的是，目前全球多發性骨髓瘤治療領域已有幾款靶向BCMA（B細胞成熟抗原）的CAR-T療法上市，比如傳奇生物自主研發的西達基奧侖賽（商品名Carvykti）就已在2022年2月獲FDA（美國食品藥品監督管理局）批準，定價46.5萬美元。相比CAR-T療法，GR1803所代表的抗體藥成本更低，在醫療不足地區更具普適性。

此外，2025年前5個月，國內創新藥BD總金額達455億美元，逼近2024年全年519億美元的規模，且NewCo（合資新公司）等新合作模式涌現。“創新藥公司資源有限，不可能所有管線都自己做。海外臨床成本高，授權是更高效的方式。”李春生表示，未來公司也會采取兩條腿走路，國內可能采用CSO（銷售外包）模式，海外則是早期授權模式。

談首款商業化藥品，力推進醫保

盡管智翔金泰打響了“出海”第一槍，但要改善公司財務報表依然有諸多挑戰。

2024年年報顯示，公司全年營收3009萬元，同比大增2384.1%，但歸母凈利潤虧損7.97億元。2025年第一季度營收2015.58萬元，虧損額達1.21億元。

營收同比大增背后，是公司首款藥品實現商業化。去年8月，賽立奇（IL-17A單抗）獲批銀屑病適應證，定價798元/支。“去年很遺憾，賽立奇獲批時錯過了醫保談判的節點，所以去年3000萬元的銷售全部都來自自費市場。”李春生表示。據了解，同時獲批的恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗也錯過了醫保，但恒瑞管線非常多，這款藥品的具體銷售數據并未明確披露。“從橫向對比上，難以評判賽立奇去年的銷售表現，但從縱向看，對公司的意義是不一樣的，畢竟是一個大跨越。”

此外，競品司庫奇尤單抗注射液已是醫保乙類目錄藥品，單價600元~800元，若按照70%報銷比例計算，醫保后的單價約為180元~240元。對比之下，賽立奇難言競爭優勢。

“我們現在也有專門的團隊在推賽立奇進醫保的事。”李春生直言，希望能夠以合理的價格進保，進而打開規模市場。

力推賽立奇進入醫保的背后，是智翔金泰希望快速提量改善公司的財務情況。有投資者問公司何時能夠盈利，李春生表示，目前還只有賽立奇一款產品銷售，未來會有兩款新品上市，但放量需要時間，最早要2027年才可能盈利。

此外，今年以來創新藥市場利好不斷。就在6月16日，國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》。其中提出，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。此前，這一環節需要 60 個工作日。

“政策利好其實對行業里所有企業都一樣，最終拼的還是產品競爭力，做好份內事，活下去才是關鍵。”李春生說。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝