每日經濟新聞 2025-03-31 17:05:11
每經AI快訊，3月31日，國家藥監局綜合司就《關于優化全生命周期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》公開征求意見。征求意見稿提出，強化標準引領創新，進一步完善高端醫療器械標準體系。加快發布醫用外骨骼機器人、放射性核素成像設備等相關標準。加快推進醫用機器人、人工智能醫療器械、高端醫學影像設備等領域的基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作，積極籌建醫用機器人、人工智能醫療器械標準化技術委員會。加強增材制造用醫用材料、腦機接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標準化研究。開展人工智能醫療器械數字標準樣本數據集研究。根據產業發展和監管需求，通過快速程序推動高端醫療器械急需標準立項。（國家藥監局網站）
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