普洛藥業(yè)：鹽酸安非他酮緩釋片獲美國(guó)FDA新增生產(chǎn)場(chǎng)地批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊，普洛藥業(yè)公告，近日全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片（XL）新增藥品生產(chǎn)場(chǎng)地PAS批準(zhǔn)通知。該藥物用于治療抑郁癥，已在美國(guó)上市，2023年在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為7.6億美元。截至公告披露日，累計(jì)投入的研發(fā)費(fèi)用為人民幣2094.8萬(wàn)元。本次批準(zhǔn)有利于公司原料藥制劑一體化優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮，對(duì)拓展海外市場(chǎng)具有積極推動(dòng)作用，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)具有一定積極影響。