醫藥早參｜千紅制藥擬3.9億元收購方圓制藥100%股權

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜梁梟    

丨 2024年10月18日 星期五 丨

NO.1 千紅制藥擬3.9億元收購方圓制藥100%股權

10月17日，千紅制藥公告，公司于10月17日與常州方圓制藥有限公司破產管理人簽訂了《關于常州方圓制藥有限公司之重整投資協議》，公司參與常州方圓制藥有限公司的破產重整，擬通過出資3.90億元收購后者全部的股權以取得與該股權對應的重整資產。

點評：該事件將進一步拓展公司核心產品管線，并利用公司突出的優勢銷售資源及營銷管理模式整合標的公司產品營銷，以期快速提升銷售業績及盈利能力。

NO.2 復星醫藥子公司抑郁癥藥物獲注冊申請受理

10月17日，復星醫藥公告，控股子公司復星醫藥（徐州）有限公司的鹽酸文拉法辛緩釋片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。公告顯示，該新藥為集團自主研發的化學藥品，擬用于治療抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙。

點評：該新藥在進行商業化生產前，尚需通過GMP（良好生產規范）符合性檢查、獲得藥品注冊批準等，該事件不會對集團現階段業績產生重大影響。

NO.3 常山藥業依諾肝素鈉注射液近日在尼日爾獲批

10月17日，常山藥業公告，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監督管理局簽發的藥品注冊證書，該產品用于預防靜脈血栓栓塞性疾病（預防靜脈內血栓形成），特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環中，防止血栓形成。

點評：目前公司肝素制劑產品海外銷售收入占公司營業總收入比例較低，該事件對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。

NO.4 華海藥業恩格列凈二甲雙胍片獲FDA暫時批準文號

10月17日，華海藥業公告，公司向美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）申報的恩格列凈二甲雙胍片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得暫時批準（暫時批準：指FDA已經完成仿制藥的所有審評要求，但由于專利權或專賣權未到期而給予的一種批準形式）。恩格列凈二甲雙胍片主要用于治療Ⅱ型糖尿病。

點評：該事件有利于公司強化產品供應鏈，豐富產品梯隊，提升公司產品的市場競爭力，對公司拓展美國市場帶來積極的影響。