每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-03 16:43:13
每經(jīng)AI快訊，?佰仁醫(yī)療晚間公告，公司自主研發(fā)的首個(gè)全患群（All-comer）介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心同意，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通過后，注冊(cè)審核溝通效率將得到有效提高，有望縮短該產(chǎn)品的注冊(cè)周期，但該產(chǎn)品仍需要按照法規(guī)要求提交注冊(cè)申請(qǐng)，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市。
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