醫藥早參｜安圖生物5項產品獲得醫療器械注冊證

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜梁梟    

丨 2024年11月26日 星期二 丨

NO.1 安圖生物5項產品獲得醫療器械注冊證

11月25日，安圖生物發布獲得醫療器械注冊證的公告，相關產品包括肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、金黃色葡萄球菌/耐甲氧西林金黃色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、副流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、Ⅳ型膠原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）。

點評：該事件進一步豐富了公司產品，但短期內對公司的經營業績影響較小。

NO.2 樂普醫療2種糖尿病/減重藥物臨床試驗獲批

11月25日，樂普醫療發布關于子公司上海民為生物技術有限公司MWN105注射液、MWN109注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告，其中MWN105注射液為治療用生物制品1類，是GIP/GLP-1/FGF21三靶點Fc融合蛋白藥物；MWN109注射液為化學藥品1類，是GIP/GLP-1/GCG三靶點脂肪酸鏈修飾多肽藥物。二者的適應癥均為2型糖尿病、超重或肥胖。

點評：2型糖尿病、超重或肥胖適應癥在研藥物較多，投資者需關注后續產品競爭激烈風險。

NO.3 力生制藥子公司面臨1845萬元訴訟判決風險

11月25日，力生制藥公告稱，全資子公司天津市中央藥業有限公司近日收到天津市第二中級人民法院的民事判決書，涉及與北京凱安瑞醫藥經營有限公司的銷售代理合同糾紛。法院判決天津市中央藥業有限公司需支付北京凱安瑞醫藥經營有限公司推廣服務費1110.7萬元、獎勵費122.4萬元、保證金50萬元、預付保證金61.9萬元及預期利益損失500萬元。同時，北京凱安瑞醫藥經營有限公司需賠償天津市中央藥業有限公司未提貨的損失113萬元。

點評：本次判決結果尚未終審，存在不確定性，但可能對公司本期及未來利潤產生影響。

NO.4 三生制藥與廣東東陽光藥業就苯磺酸克立福替尼開展合作

11月25日，三生制藥公告稱，公司旗下沈陽三生制藥有限責任公司（簡稱沈陽三生）與廣東東陽光藥業股份有限公司及其子公司宜昌東陽光長江藥業股份有限公司與就苯磺酸克立福替尼（簡稱克立福替尼）達成合作協議。沈陽三生將獲得克立福替尼關于特定適應癥的獨家商業化權利，該藥物的擬定適應癥為FLT3-ITD突變的急性髓性白血病（AML）。

點評：該事件有望為國內的急性髓性白血病（AML）患者提供更多治療選擇。