進博會探展：多款創新藥“首秀” 部分腫瘤治療迎來新進展

每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

11月5日，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）在上海開幕。歷年來，進博會是不少全球新品和前沿技術的首發地，在前幾屆進博會上，有很多創新藥械產品借助這個平臺，實現從展品走向臨床應用。

今年進博會，醫療器械及醫藥保健展區圍繞“健康中國，美好生活”主題，集中展示了國際領先的尖端技術、創新產品和服務?！睹咳战洕侣劇酚浾咴诂F場看到，今年有11家世界500強制藥企業和全球十大醫療器械企業展示了一批頂尖展品，多款創新藥迎來“首秀”。

多款“首秀”創新藥：聚焦腫瘤和慢性病

腫瘤是威脅人類健康的殺手，這一疾病領域吸引著眾多跨國藥企不斷加碼。如今，進博會成為眾多腫瘤創新藥展示的重要平臺。

在本屆進博會上，默沙東以“耀贏未來，健康共享”為主題，全方位展示了其在創新藥品、在研管線、產業合作、社會責任、數字化等領域的突出成果，疫苗以及腫瘤（包括腫瘤免疫療法和靶向療法）、糖尿病、抗感染和罕見病等領域的藥物均有參展。

默沙東展臺  圖片來源：企業供圖

羅氏制藥展示的伊那利塞（Inavolisib）是中國首個且唯一的PIK3CA抑制劑，是一款創新口服靶向乳腺癌治療藥物。過去，一款新藥在國內的審評審批進展往往慢于歐美地區，隨著國內新藥審批速度不斷加快，伊那利塞在中國獲得突破性療法和優先審評雙認定，領先美國FDA兩個月。

強生帶來的治療非小細胞肺癌成人患者的雙特異性抗體Rybrevant，在2021年5月獲得美國FDA的加速批準。美國FDA的批準主要是基于3期MARIPOSA-2研究的結果，分析顯示，與單獨化療相比，Rybrevant聯合化療可將病情進展或死亡風險降低52%，達成該研究的主要終點。

原發性膽汁性膽管炎（PBC）作為一種慢性自身免疫性肝內膽汁淤積性疾病，是易被忽視的肝臟“隱形殺手”，于2023年被納入國家衛生健康委發布的《第二批罕見病》目錄。本屆進博會上，吉利德帶來了今年8月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速審批的創新藥物Seladelpar，為原發性膽汁性膽管炎患者的二線治療帶來了全新選擇。

歐加隆攜生育創新成果第三次參加進博會，首次展示在研藥物SJ02，它作為一款長效重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），如獲批上市，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素，用于預防母體提前排卵，并在適合時間幫助母體獲得多個卵泡發育，為后續發育的卵泡在體外完成移植、受精和發育打下良好基礎。

此外，盈康一生展出兩款全球首發明星展品——全球第四代生物樣本庫“生命方舟”和血管內靶向溫度管理系統。其中，“生命方舟”以創新的“動車式”靈活拼接模式，不僅實現了空間100%的高效利用，還能在應急狀態下自動轉移樣本，同時，存儲效率大幅提升，為國家生物安全提供了保障。后者主要針對腦卒中疾病，其采用的靶向低溫腦保護技術，被國際醫學界譽為“最有潛力的腦保護方法”，未來將服務國家“百萬減殘工程”，改善患者生命質量。

尖端醫療器械挑戰創新療法

連續七年參展的GE醫療今年攜17款最新的創新成果參展。其中，全球首秀的阿爾茨海默病精準診療一體化生態解決方案，以Max Apollo為核心設備，結合新藥領域的合作，可提前10年到15年發現阿爾茨海默病病變可能。

西門子醫療本次展出的MAGNETOM Terra.X是亞洲首秀，它是一款可用于臨床和科研的全球最高場強磁共振系統?；?T磁共振平臺，研究人員發現阿爾茨海默病患者腦部區域的鈉濃度明顯升高，這有望建立基于組織鈉濃度的阿爾茨海默病診斷標準，實現阿爾茨海默病的無創、無輻射早期診斷。

雅培展出的“殺手锏”是一款首展的i-STAT創傷性腦損傷測試卡片。此前，CT掃描是檢測創傷性腦損傷的常用方法，i-STAT創傷性腦損傷測試卡片可在15分鐘內獲得實驗室品質的檢測結果，幫助臨床醫生在受檢者身邊快速評估疑似輕度創傷性腦損傷或腦震蕩。

i-STAT創傷性腦損傷測試卡片 圖片來源：企業供圖

對于資源有限的小型醫院，僅需采集受試者幾滴血液，就可通過手持式血液分析儀，快速獲得需要的關鍵信息開展有針對性的治療。

此外，百洋醫藥集團戰略合作產品ZAP-X火星舟放射外科手術機器人也在本次進博會期間亮相?！睹咳战洕侣劇酚浾咴诂F場看到，ZAP-X的外形近似一個大型陀螺，在不同的轉動模式下，直線加速器向患者射出的X射線角度不同。如果把每一次射線照射都比作一次手術割除，ZAP-X“這把刀”能從260多個不同角度“砍”向靶區病變。

ZAP-X火星舟放射外科手術機器人 圖片來源：每經記者 金喆 攝

該產品是專門針對頭頸部實體惡性腫瘤、病變研發的放射外科系統，2023年6月20日，ZAP-X在中國獲批上市。也是全球首個具有自屏蔽功能的放射治療設備。ZAP Surgical創始人John R.Adler對《每日經濟新聞》記者介紹，通常，放射治療設備需要傳統輻射屏蔽設施，而ZAP-X直線加速器與自屏蔽輻射結構組合成一體，可以節省100萬美元到1000萬美元的防護建筑成本。同時，ZAP-X的出現使得無創腦外科手術成為可能。

John R.Adler還表示，過去高昂的成本和極端的復雜性限制了ZAP-X的普及，隨著它在中國實現本土化生產，預計短期內成本可以下降30%—40%，未來還會進一步下降。