醫藥早參｜四環生物實控人因內幕交易罪被判有期徒刑三年緩刑四年

每經記者 林姿辰    每經編輯 梁梟    

丨 2024年11月6日 星期三 丨

NO.1 四環生物實際控制人被判有期徒刑三年，緩刑四年

11月5日，四環生物公告，公司收到實際控制人陸克平的刑事判決書。根據泰州市中級人民法院（2023）蘇12刑初10號《刑事判決書》，判決如下：被告人陸克平犯內幕交易罪，判處有期徒刑三年，緩刑四年；依法扣押的涉案違法所得2.32億元，予以沒收。

點評：該事件可能會影響企業在資本市場的形象，公司控制權是否變化，也值得投資者關注。

NO.2 輝瑞靶向治療創新藥“泰澤納”在華獲批

11月5日，輝瑞公司宣布，其治療前列腺癌的創新藥“泰澤納”（TALZENNA，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊）于10月29日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

點評：PARP抑制劑“泰澤納”的獲批將為中國前列腺癌患者帶來新的治療選擇。

NO.3 華東醫藥旗下“烏司奴單抗注射液”生物類似藥獲批

11月5日，華東醫藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的烏司奴單抗注射液（商品名：賽樂信）的上市許可申請獲得批準，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。經查詢，“賽樂信”是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，原研產品Stelara（商品名：喜達諾）由美國強生公司研發。

點評：“賽樂信”獲批上市，有望為國內銀屑病患者帶來更多用藥選擇，對公司未來業績提升有一定積極作用。

NO.4 長春高新旗下生長激素產品獲批新適應癥

11月5日，長春高新公告，子公司長春金賽藥業有限責任公司的聚乙二醇重組人生長激素注射液（簡稱“長效生長激素”，商品名：金賽增）新適應癥上市申請獲得國家藥品監督管理局批準，可用于特發性身材矮小（ISS）。目前，全球已有多款短效重組人生長激素獲批此適應癥，金賽增是全球首個獲批此適應癥的長效生長激素。

點評：公司長效生長激素成為全球首個獲批用于特發性身材矮小的長效生長激素，將有效填補目前特發性身材矮小治療領域未被滿足的臨床需求。

NO.5 福安藥業收到對相關承諾方行政監管措施決定書

11月5日，福安藥業公告，公司收到中國證券監督管理委員會重慶監管局《關于對SHI YUAN ZHU、TING HE和WEI GUO CHEN采取責令改正行政監管措施的決定》。2021年8月27日，福安藥業及其子公司與上述三人簽署了《股權回購協議》，其中SHI YUAN ZHU以9300萬美元回購Red Realty LLC 51%的股份，而TING HE和WEI GUO CHEN則承擔了連帶擔保責任。然而，SHI YUAN ZHU至今未履行回購義務，TING HE和WEI GUO CHEN也未承擔連帶擔保責任。

點評：本次行政監管措施不會影響公司正常經營管理活動，但值得投資者注意的是，相關訴訟仍在進行中。