仿制藥追趕原研藥：一致性評(píng)價(jià)不可淪為“一次性評(píng)價(jià)”

每經(jīng)AI快訊，近期，多地報(bào)道支原體感染引發(fā)肺炎案例增加，阿奇霉素、鹽酸氨溴索等成為處方上的常客。對(duì)于這些藥物，如何在仿制藥和原研藥之間做選擇，成為群眾關(guān)心的話題。 當(dāng)前，進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)院集采系統(tǒng)的仿制藥，都需通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局“一致性評(píng)價(jià)”。理論上，過(guò)評(píng)藥在生物等效性上與原研藥應(yīng)相差不大。然而，生物等效并不代表臨床等效，從臨床反饋來(lái)看，一些過(guò)評(píng)藥在吸收、藥效等方面與原研藥仍然存在差異。 這些差異是如何形成，又是如何被疊加？隨著過(guò)評(píng)藥越來(lái)越多，仿制藥在過(guò)評(píng)之后的持續(xù)監(jiān)管，對(duì)于保障群眾用藥品質(zhì)更有實(shí)際意義，如何避免“一致性評(píng)價(jià)”變?yōu)?ldquo;一次性評(píng)價(jià)”？證券時(shí)報(bào)記者就此采訪了醫(yī)藥界人士。（證券時(shí)報(bào)）