香雪制藥：公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T療法Tecelra獲FDA批準(zhǔn)上市,藥品上市許可申請時，藥監(jiān)局對于以下具有明顯臨床價值的藥品，可以申請適用優(yōu)先審評審批程序：（4）納入突破性治療藥物程序的藥品；獲得適用優(yōu)先審評審批程序的上市注冊申請的審評時限縮短為130日，其中臨床急需的境外已上市境內(nèi)未上市的罕見病藥品審評時限為70日。公司申請附條件上市了嗎？

香雪制藥（300147.SZ）8月20日在投資者互動平臺表示，公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液被納入突破性治療品種名單，目前在II期臨床階段，公司會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心的指導(dǎo)下加快開展關(guān)鍵性臨床試驗和附條件批準(zhǔn)上市的步伐，力爭成為中國第一個獲批上市的TCR-T細(xì)胞治療創(chuàng)新藥物。

(記者 畢陸名)

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