通化東寶：注射用THDBH120減重適應癥Ib期臨床試驗完成首例受試者給藥

每經(jīng)AI快訊，7月25日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星生物醫(yī)藥有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書后，已開展Ib期臨床試驗，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：注射用THDBH120(減重適應癥)在獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準后，根據(jù)國內(nèi)化學藥品創(chuàng)新藥相關(guān)指導原則，申請人已經(jīng)啟動一項“在中國肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗”，主要目的是評估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120后的安全性、耐受性；次要目的包括評估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120后的藥代動力學(PK)特征、藥效動力學(PD)特征、免疫原性。試驗目前進展順利，已于近日成功完成首例受試者給藥。