中國科學(xué)院院士趙繼宗回應(yīng)每經(jīng)：研究腦機(jī)接口在追求技術(shù)創(chuàng)新的同時要保證患者安全，遵循臨床試驗(yàn)規(guī)則

每經(jīng)記者｜張蕊    每經(jīng)編輯｜陳星    

2024中關(guān)村論壇年會于4月25日至29日舉行。本屆論壇以“創(chuàng)新：建設(shè)更加美好的世界”為主題，上百位頂尖專家、上千名演講嘉賓圍繞科技創(chuàng)新引領(lǐng)社會進(jìn)步、民生改善、可持續(xù)發(fā)展等議題，共話開放創(chuàng)新，共謀發(fā)展機(jī)遇，為建設(shè)更加美好的世界貢獻(xiàn)智慧和力量。

腦機(jī)接口作為備受全球關(guān)注的前沿技術(shù)，今年以來，學(xué)術(shù)界密集披露最新研究進(jìn)展，產(chǎn)業(yè)界加快推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和場景應(yīng)用。

在26日舉行的腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上，中國科學(xué)院院士、神經(jīng)外科學(xué)家趙繼宗發(fā)布神經(jīng)系統(tǒng)疾病腦機(jī)接口臨床研究實(shí)施與管理的中國專家共識（以下簡稱“專家共識”），并在論壇上發(fā)表《腦機(jī)接口臨床研究現(xiàn)狀》主旨演講。

論壇舉行期間，趙繼宗接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪。

趙繼宗接受記者采訪 圖片來源：每經(jīng)記者 張蕊 攝

趙繼宗介紹，之所以要發(fā)布專家共識，主要是目前在腦機(jī)接口應(yīng)用方面尚未有國家級的倫理準(zhǔn)則明確落地，廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品要在臨床上使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能會遇到審批、合規(guī)等問題。醫(yī)院雖然有醫(yī)學(xué)倫理委員會，但沒有頂層的文件作為執(zhí)行或操作依據(jù)。

趙繼宗坦言，非侵入式腦機(jī)接口存在病人是否適用的問題。侵入式腦機(jī)接口則要求病人做開顱手術(shù)，面臨的問題更直接。“我們發(fā)布這樣一個共識，就是為了讓開展腦機(jī)接口研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個基礎(chǔ)的準(zhǔn)則可以參照，這對臨床來說非常迫切。”

問及如何平衡腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新與患者安全之間的關(guān)系，趙繼宗對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，技術(shù)創(chuàng)新肯定是要有的，但是首先要保證患者的安全。“現(xiàn)在有大量的截癱、偏癱患者，對腦機(jī)接口技術(shù)的需求非常迫切，但是作為醫(yī)生，一定要等到技術(shù)成熟了才能推廣，匆忙‘上馬’并不能保證患者一定會取得好的效果。”

“腦機(jī)接口技術(shù)要進(jìn)一步發(fā)展，必須按照臨床試驗(yàn)的規(guī)則來進(jìn)行。”趙繼宗舉例說，比如先在動物身上試驗(yàn)，在對安全性、相容性等指標(biāo)進(jìn)行考察后，再在人身上試驗(yàn)，當(dāng)然也要選擇合適的病人來觀察。

他進(jìn)一步解釋，腦機(jī)接口技術(shù)必須有第一群人接受臨床試驗(yàn)，然后再擴(kuò)大試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分三期，逐漸從動物試驗(yàn)到一期試驗(yàn)，一期是三五個病人，然后擴(kuò)大到二期，在不同單位、不同醫(yī)院來試驗(yàn)……最后完成三期試驗(yàn)才可以。“以前醫(yī)藥和器械臨床試驗(yàn)都是這樣的過程，腦機(jī)接口還沒到這一步，現(xiàn)在都處于實(shí)驗(yàn)室階段，目前媒體報(bào)道的也都是個例。”

談及腦機(jī)接口與人工智能之間的關(guān)系，趙繼宗對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，腦機(jī)接口的原理與機(jī)器人類似，機(jī)器人可以通過內(nèi)置程序和信號做相應(yīng)的事，“腦機(jī)接口通過人工智能技術(shù)提取人的腦電波，發(fā)出相應(yīng)指令，比如要寫‘正’字，患者會想該寫哪一筆，但他不會說，那就可以通過人工智能技術(shù)在電腦上打出‘正’字。”趙繼宗說。

隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)生的角色是否會發(fā)生變化？對此，趙繼宗對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，這是另外一個話題。“現(xiàn)在最時髦的就是人工智能診斷，但實(shí)際上利用人工智能來診斷還存在很多問題。”他舉例說，機(jī)器如果診斷錯了，該由誰來負(fù)責(zé)？如何負(fù)責(zé)？

“所以我覺得未來通過人工智能來診斷恐怕不是主流方向。”趙繼宗說，當(dāng)然它可以大致對疾病進(jìn)行初篩，這是有可能的。另外，人工智能在醫(yī)療影像方面的應(yīng)用還有很大空間，像一般的CT、磁共振片子，都可以用人工智能來看，但是一些特殊情形還是要依靠醫(yī)生判斷，因?yàn)椴「　⒉∪烁∪耸遣灰粯拥摹?/p>

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張蕊 攝