醫藥早參丨政府工作報告提放寬外資對醫療市場準入

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2024年3月6日 星期三 丨

NO.1 政府工作報告提放寬外資對醫療市場準入

據新華社，2024年政府工作報告提出，加大吸引外資力度。繼續縮減外資準入負面清單，全面取消制造業領域外資準入限制措施，放寬電信、醫療等服務業市場準入。此前，國家發展改革委、商務部發布了《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》和《自由貿易試驗區外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》。其中明確，禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用”和“醫療機構限于合資”。

點評：政府工作報告提出放寬醫療等服務業市場準入，對于吸引醫療領域的外資是一個積極信號。針對外資對醫療機構的投資與發展，我國監管部門也持續多年相繼制定了一系列政策，以滿足我國人民日益增長的醫療需求。

NO.2 復宏漢霖首次實現全年盈利

3月4日，港股上市公司復宏漢霖發布業績預告稱，預計2023年的利潤不低于人民幣5億元，這是這家公司繼去年上半年度盈利之后，首次實現了全年度盈利。公司表示，2023年的盈利主要得益于核心產品漢曲優和漢斯狀的銷售收入持續增長及公司的降本增效。

點評：復宏漢霖目前的主力產品本身并不是創新性顯著、價格優勢突出的產品。并且，產品的同類競品均不少，這考驗了企業的商業化能力。另一方面，生物類似藥集采的可能性依舊存在，這也會影響復宏漢霖的基本面。

NO.3 輝瑞停止耗資3.5億美元的Seagen工廠建設

去年12月，輝瑞斥資430億美元收購了西雅圖生物技術公司Seagen。據媒體報道，輝瑞將停止耗資3.5億美元的Seagen此前正在建設的一個占地27萬平方英尺的工廠，該工廠位于Seagen總部以北13英里處，輝瑞已證實了該消息。

點評：據報道，輝瑞的計劃是在其位于北卡羅來納州桑福德的巨大工廠生產Seagen的商業產品，該工廠正在擴建。而Seagen正在研發的藥物的臨床生產將在輝瑞網絡的其他地點進行。這或是基于定期評估生產網絡，以確保產能根據預計的產品需求得到有效利用的決定。

NO.4 MASH新藥獲積極結果

3月4日，Akero Therapeutics公布了HARMONY研究96周初步積極結果，該項IIb期研究評估了其主要候選產品efruxifermin （EFX）對肝硬化前代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH，之前被稱為NASH），纖維化2期或3期（F2-F3）患者的有效性和安全性。

點評：MASH已成為全球最迫切的臨床未滿足需求之一，市場空間巨大。根據預測，到2025 年，MASH藥物的市場容量將超過100億美元。但MASH發病機制復雜，監管部門對新藥臨床試驗終點的評判標準也極為嚴格。在過去的40多年中，已經有上百款MASH新藥研發失敗。

NO.5 全國人大代表汪道文建議將心血管疾病預防納入基層考核

3月5日，在全國兩會上，全國人大代表、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院內科學系名譽主任汪道文教授就加強心血管健康管理提出制定“心血管健康促進法”的建議。他希望通過立法手段，提升心血管疾病的預防和控制能力，推動醫防協同，并將心血管疾病的預防工作納入基層組織的行政管理考核體系，以全面提升國民心血管健康水平。

點評：關口前移、預防先行，通過調動人們對于疾病預防的主動意識，做到“主動健康”，完全可以節省更多的醫療資源，減輕疾病負擔。