醫藥早參丨四部門發文：嚴禁公立醫院舉債購置大型醫用設備

每經記者 陳浩    每經編輯 楊夏    

| 2023年12月26日星期二 |

NO.1 愛科諾生物新型RIPK1抑制劑獲FDA孤兒藥資格

12月25日，愛科諾生物宣布，其在研原創新藥AC-003膠囊用于治療急性移植物抗宿主病（aGvHD）適應癥獲得了美國FDA授予孤兒藥資格。AC-003膠囊是一款新型、口服RIPK1抑制劑。急性移植物抗宿主病（aGVHD）是同種異體造血干細胞移植(alloHCT)的常見并發癥，主要累及皮膚（皮疹或皮炎）、肝臟（肝炎或黃疸）和胃腸道（腹痛或腹瀉）。

點評：此次AC-003膠囊獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊的進度。

NO.2 四部門發文：嚴禁公立醫院舉債購置大型醫用設備

12月25日，據財政部網站消息，為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于進一步加強財會監督工作的意見》有關要求，推動公立醫院進一步加強內部控制建設，財政部等四部門制定了《關于進一步加強公立醫院內部控制建設的指導意見》（下稱《指導意見》）。《指導意見》強調，加強基本建設項目管理，嚴禁公立醫院舉債建設和超標準裝修，規范基本建設項目的全過程管理。加強多院區建設管理，嚴禁未批先辦、未批先建，堅決杜絕無序擴張。

點評：通過強化醫院內部控制和管理，公立醫院有望在未來更加高效地服務公眾。

NO.3 瑞博生物與齊魯制藥就抗PSCK9小核酸新藥達成合作

12月25日，瑞博生物宣布與齊魯制藥簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在中國內地、香港及澳門地區的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。根據技術許可協議，齊魯制藥將獲得RBD7022在中國內地、香港及澳門地區區域內的臨床開發、生產和商業化權利，瑞博生物將獲得總計超過7億元人民幣的首付款和里程碑付款、以及最高兩位數的特許權使用費率。

點評：此次雙方的合作，有望加快抗PCSK9小核酸新藥RBD7022的臨床開發和商業化進程。

NO.4 海王生物免去三名高管的副總裁職務

12月25日，海王生物（000078.SZ，股價3.25元，市值89.40億元）公告稱，根據公司目前整體醫藥商業板塊經營現狀，并結合公司后續工作的需要，公司調整部分區域集團管理體系。經公司管理層綜合考慮，免去羅凌先生、張凡先生、董靖先生公司副總裁職務。免職后羅凌先生、張凡先生、董靖先生不再分擔公司總部的管理職責，更有助于集中全部精力投入到各自任職的區域集團的日常管理工作。

點評：公司管理層的變動通常反映了公司對其業務戰略或管理效率的重新評估。此事件對公司的影響，還有待進一步觀察。