32批次產品檢驗不合格 朗迪制藥被罰沒1.4億元

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

脫離振東制藥（SZ300158，股價5.73元，市值58.88億元）兩年多后，北京朗迪制藥有限公司（以下簡稱“朗迪制藥”）又與“前東家”振東制藥一同現身——近日，因為32批次的碳酸鈣D3顆粒等產品檢驗不合格，公司被市場監管部門責令停產停業整頓30天、“頂格”處罰1.34億元。

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10月24日，朗迪制藥方面回應媒體稱“誠懇接受”市場監管部門的處罰決定，將提升代加工生產的質量管控和工藝要求，“堅定不移加強產品質量監管體系建設”。消費者已購買相關批次產品的可以退貨。

據媒體報道，振東制藥方面曾表示與朗迪制藥只是代加工關系，其停業整頓與公司沒有關系。10月24日，《每日經濟新聞》記者通過微信聯系振東制藥方面，截至發稿未獲回復。

違法所得超618萬元

10月16日，北京市市場監督管理局在官網公布了對朗迪制藥的處罰內容。行政處罰信息顯示，在2023年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥的相關批次藥品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期間，朗迪制藥自行生產及委托山西振東制藥公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），其含量測定項的維生素D3不符合規定。具體來說，這32批次的產品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸鈣D3片（Ⅱ）。

根據公布的處罰信息，32批次的不合格藥品共計生產931669盒，除成品留樣的242盒外均已售出。經核算，朗迪制藥銷售上述批次藥品的實際銷售額618萬余元，被認定為違法所得；32批次不合格藥品的總貨值為670萬余元。

北京市市場監管局對朗迪制藥的處罰內容包括：責令停產停業整頓30天；沒收已召回的不合格藥品5萬多盒；沒收違法所得618萬余元；罰款13403萬余元。這些罰沒款，合計超過1.4億元。

實際上，早在今年7月17日，國家藥監局官網曾發布公告稱，經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定，其中朗迪制藥旗下明星產品碳酸鈣D3被“點名”，涉及北京振東朗迪制藥公司，山西振東制藥有限公司生產的共32批次產品不符合含量測定，產品中維生素D3含量略低于標準。

7月19日，朗迪制藥在公司旗下的公眾號“朗迪大健康”發布官方聲明致歉，并稱“經第三方權威專家認證，維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定，但不會對人體造成傷害”。

振東制藥三季度凈利大降

在2021年8月之前，振東制藥與朗迪制藥曾是母子公司。

2016年，振東制藥斥資26.46億元收購康遠制藥（后改名為“朗迪制藥”）100%的股權，此后業績節節升高，兩家公司實現“雙贏”——2020年，振東制藥實現營業收入48.48億元，歸母凈利潤2.62億元，其中朗迪制藥的貢獻值分別為7.5億元和3.61億元；振東制藥的《2019年度總經理工作報告》曾提到“2019年，碳酸鈣D3占領全國藥店銷售市場65%，遙遙領先其它同類品種，終端實銷同比增長21.2%”。

不過，隨著振東制藥“聚焦醫美市場，深耕腫瘤領域，減少多元發展，實施戰略瘦身”的發聲，朗迪制藥只能走向獨立，2021年8月17日，振東制藥擬以58億元的價格出售朗迪制藥100%的股權，同時宣布與朗迪制藥簽署《藥品委托生產合同》，約定朗迪制藥委托振東制藥生產碳酸鈣D3片（II）、碳酸鈣D3顆粒產品，委托期限自《股權出售協議》所述交割日起生效，有效期為十年。

值得注意的是，在朗迪制藥公布的召回產品批次中，生產日期最早的為2021年2月1日，早于兩家公司“分手”時間。那么，當朗迪制藥被重罰時，振東制藥為何能全身而退？10月24日，上海明倫律師事務所律師王智斌接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，一般情況下受托方按照委托方的生產參數要求進行加工生產，最終由委托方即商品售賣方承擔藥品質量相關責任。以朗迪制藥被罰事件為例，盡管其與振東制藥曾為關聯公司，但二者目前至少形式上已不存在關聯關系，因此僅需由委托方朗迪制藥承擔售賣不合格藥品的責任。

此外，記者注意到，10月22日，振東制藥發布2023年三季報，公司前三季度實現營業收入27.84億元，同比下降0.55%；歸母凈利潤-87.42萬元，同比下降103.53%；第三季度公司實現營業收入8.51億元，歸母凈利潤-1541.66萬元，分別同比下降20.74%和15654.59%。

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