2023-08-07 14:40:22
每經(jīng)AI快訊，杭州啟明醫(yī)療（02500 HK)宣布，公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請(qǐng)，此次批準(zhǔn)為不帶附加條件的完全批準(zhǔn)（Full Approval）。VenusP-Valve成為首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的中國(guó)產(chǎn)人工心臟瓣膜，創(chuàng)出中國(guó)瓣膜出海的新紀(jì)錄。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
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