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          華森制藥:第五期生產(chǎn)基地通過美國FDA cGMP現(xiàn)場檢查

          2023-07-11 16:15:17

          華森制藥(002907)公告,公司第五期生產(chǎn)基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。近日,公司收到FDA出具的現(xiàn)場檢查報告,該檢查報告明確,此次檢查以NAI(NoActionIndicated無需采取整改)零缺陷通過。根據(jù)該檢查報告,公司第五期生產(chǎn)基地符合美國藥品cGMP要求,通過了本次檢查。

          責編 王瀚黎

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