福瑞股份：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大公司FibroScan篩查的使用適應(yīng)癥

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：2023年3月22日美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了公司核心產(chǎn)品FibroScan篩查的擴(kuò)展適應(yīng)癥。該更新進(jìn)一步促進(jìn)了FibroScan對更多人的訪問，患者群體已從“肝病患者”擴(kuò)大到“確診或疑似肝病患者”，并取消了年齡等限制.該事件將使FibroScan的使用群體擴(kuò)大到糖尿病患者、肥胖患者等全球好幾億甚至十幾億人群，請問公司如何抓住這次機(jī)遇，把FibroScan鋪到全球每家醫(yī)院和診所呢？

福瑞股份（300049.SZ）3月27日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，2023年3月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大公司FibroScan篩查的使用適應(yīng)癥，具體包括——指定FibroScan作為一種非侵入性輔助工具，用于對患有確診或疑似肝病的成人和兒童患者進(jìn)行臨床管理、診斷和監(jiān)測，作為肝臟整體評(píng)估的一部分；患者群體已從“肝病患者”擴(kuò)大到“確診或疑似肝病患者”等內(nèi)容。目前，公司已推出了主要針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求、采用按次收費(fèi)模式的設(shè)備FibroScan GO，公司將繼續(xù)提升FibroScan的市場滲透率，推動(dòng)FibroScan成為全球NAFLD/NASH檢測領(lǐng)域的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，進(jìn)一步推動(dòng)FibroScan用于普通人群的常規(guī)篩查和診斷。

(記者 姚祥云)

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