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          香雪制藥:公司合作方Athenex將口服紫杉醇向美國FDA遞交了新藥申請,暫未獲得FDA的批準

          每日經濟新聞 2023-03-20 16:49:39

          每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:雅典娜口服紫杉醇,之前在美國未批準上市,目前有沒有繼續在美國臨床研究?

          香雪制藥(300147.SZ)3月20日在投資者互動平臺表示,公司合作方Athenex將口服紫杉醇向美國FDA遞交了新藥申請,暫未獲得FDA的批準。公司會充分評估FDA對Athenex口服紫杉醇新藥申請的審核建議和關注Athenex與FDA溝通的情況,梳理優化新藥申報方案和策略,按原計劃組織用于治療轉移性乳腺癌的口服紫杉醇按中國《藥品注冊管理辦法》在中國開展申報工作。后續進展情況會以公告的形式對外披露。

          (記者 姚祥云)

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