曙方醫藥董事長嚴知愚：罕見病新藥可享7年市場獨占期“走出了很好的一步”

近年來，在國內醫藥產業從跟隨式創新轉向原研創新的過程中，傳統的“License-in”（許可引進）等商業模式很難再勾起投資人的興趣，難度極高、風險極大的“First-in-Class”（同類首創）則成為追捧的目標。

對此，曙方醫藥董事長兼首席執行官嚴知愚在接受《每日經濟新聞》記者專訪時表示，“無論是從資本還是行業的角度來看，當下所討論的First-in-Class，還夾雜著一種情緒，也就是所謂的技術壁壘。換句話說，是希望借由First-in-Class而獲得市場的獨占權，而不希望短期內有很多仿藥充斥市場、分享利潤，以此保證研發產品能夠得到足夠的回報。”

就這一點來看，嚴知愚認為，今年5月發布的新的藥品管理法就“走出了很好的一步”，其中明確鼓勵罕見病藥品的研制和創新，對于批準上市的罕見病新藥，給予不超過7年的市場獨占期。