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          麗珠集團:目前,公司原液生產線和制劑生產線均已經通過廣東省藥品監督管理局疫苗生產許可現場檢查

          每日經濟新聞 2022-11-29 15:44:07

          每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘好,貴公司有奧密克戎毒株的疫苗嗎?什么是第二代疫苗,與第一代疫苗相比有哪些進步,目前進展到哪一步了?謝謝

          麗珠集團(000513.SZ)11月29日在投資者互動平臺表示,麗康V-01疫苗具有如下特性:(1)麗康V-01在結構和機制上做到了安全性和免疫原性的優化。不同于其他重組蛋白疫苗僅含新冠病毒RBD二聚體,麗康V-01基于全球創新專利技術,采用IFNɑ-Pan-RBD-Fc分子設計,在RBD二聚體基礎上,融合了生物佐劑干擾素、Pan表位、Fc等免疫活性成分,可快速激活并產生持久的免疫應答,序貫加免可產生高滴度的中和抗體。采用傳統鋁佐劑,突破了專利壟斷的進口強佐劑的依賴,且更安全。(2)麗康V-01已獲得對奧密克戎的臨床保護力數據,與國際一流的mRNA疫苗加強針的保護效力相當,而安全性顯著更優,特別是對老年人群及有基礎疾病等高危人群明顯獲益,更適合當前的疫情形勢需求。(3)麗康V-01穩定性強,儲存運輸便捷。麗康V-01可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存,而mRNA疫苗則需要超低溫儲存;麗康V-01生產不需要P3車間,常規的GMP車間即可滿足要求,具有生產、儲存和運輸上的優勢。(4)疫苗產業鏈自主可控優勢。目前,公司原液生產線和制劑生產線均已經通過廣東省藥品監督管理局疫苗生產許可現場檢查,具備生產條件,取得疫苗生產許可證書。原液產能達到35億劑,制劑產能達到15億劑,能實現持續穩定供應。

          (記者 蔡鼎)

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