機構重拾密集調研，這家創(chuàng)新藥企透露了什么？

每經記者｜劉明濤    每經編輯｜肖芮冬    

時隔近20天，市場剛剛出現(xiàn)轉暖跡象，機構立即行動，重拾調研。

國慶節(jié)后，國壽安保基金、國盛證券、天弘基金等5家機構現(xiàn)場調研了北交所公司諾思蘭德（BJ430047，股價10.63元，市值27.40億元），對公司核心產品、新技術核心技術壁壘等進行了解。

諾思蘭德向來訪機構表示，公司在研藥物重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（項目代碼：NL003）目前處于III期臨床研究階段。2022年新冠疫情多點散發(fā)，各地疫情防疫防控工作對項目臨床試驗帶來不利影響，公司積極采取各種應對措施，努力降低疫情對研發(fā)進度的影響，通過增加研究中心數(shù)量、加強線上及線下多種方式的宣傳擴大招募范圍、與研究中心以及第三方合作公司建立更為有效的溝通機制，加大人力、財力的投入等措施盡可能降低疫情對研發(fā)進度的負面影響，全力加快推進該重點項目的臨床進展；公司計劃2022~2023年完成一個適應癥的臨床試驗并遞交NDA。

在機構最為關注的裸質粒系統(tǒng)核心壁壘上，諾思蘭德表示，公司關于在研藥物重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液方面，已于2022年2月取得NL003項目相關發(fā)明專利授權。發(fā)明名稱：一種重組人肝細胞生長因子裸質粒的高密度發(fā)酵方法，專利號為ZL201510311174.4。本項發(fā)明專利的主要內容為采用經過優(yōu)化的大腸桿菌高密度發(fā)酵工藝，高水平地提升了目的質粒藥物的產量，為NL003項目產業(yè)化實現(xiàn)提供了強有力保障；本項發(fā)明專利的授權，延伸了項目的整體專利保護，進一步增強了NL003項目技術創(chuàng)新及核心競爭力保護。

而在談及除裸質粒平臺外在基因療法中的技術布局，諾思蘭德告訴機構，一是基因治療，基因治療是公司最為重視的研發(fā)方向，在基因遞送體系的創(chuàng)新方面正在做多種嘗試，包括脂質體、納米脂質體顆粒以及可實現(xiàn)口服給藥的細菌載體等。

另一方面，公司眼科用藥研發(fā)與生產業(yè)務方面，擁有2條滴眼液生產線GMP認證/檢查，公司已取得鹽酸奧洛他定等4個滴眼液產品注冊批件，目前地夸磷索鈉滴眼液等多個滴眼液化學仿制藥項目處于研發(fā)階段。

東莞證券分析指出，諾思蘭德重點在研產品NL003未來有望成為重磅產品。NL003主要開發(fā)適應癥為嚴重下肢缺血性疾病（Critical limb ischemia，CLI），包括靜息痛、潰瘍患者、間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。我國嚴重下肢缺血性疾病的患病人數(shù)不斷增加，針對CLI患者現(xiàn)有的治療手段未滿足醫(yī)療需求，急需新的治療手段。NL003治療CLI的臨床II期試驗結果顯示，對CLI的疼痛和潰瘍具有良好改善作用，首次給藥第60天至180天，所有NL003給藥組對比安慰劑組均能顯著緩解疼痛，第180天后在不服用鎮(zhèn)痛藥物前提下靜息痛完全消失率可達56.25%，潰瘍完全愈合率可達66.67%，均顯著高于安慰劑組。NL003和其他治療CLI手段相比，具有多項優(yōu)勢，有望從基因層面治療CLI。

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