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          神州細(xì)胞公布2價新冠疫苗國內(nèi)I期臨床研究期中分析結(jié)果

          每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-16 19:01:49

          每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

          今日(6月16日)晚間,神州細(xì)胞(SH688520,股價51.43元,市值223.89億元)發(fā)布公告披露子公司2價新冠疫苗SCTV01C國內(nèi)臨床試驗(yàn)I期研究期中分析結(jié)果。

          研究結(jié)果顯示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和廣譜性。具體來看,接種2針SCTV01C的安全性良好,局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低且主要為1-2級輕度副反應(yīng),與文獻(xiàn)報道的接種2針新冠滅活疫苗的臨床安全性相似;SCTV01C在未接種新冠疫苗人群中顯示出針對2個疫苗株(阿爾法和貝塔)的優(yōu)異免疫原性;接種第2針SCTV01C后14天,18-59歲和60歲以上兩個年齡組人群均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的交叉中和抗體滴度。

          值得注意的是,SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,但并未包含最新流行的德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)變異株的的重組S三聚體蛋白抗原。

          盡管公告表示,已發(fā)表的臨床前研究結(jié)果顯示SCTV01C具有針對十幾種主要變異株交叉中和的突出廣譜性,該疫苗有望成為首個接種2針即可產(chǎn)生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗,并且子公司在進(jìn)一步開發(fā)4價重組蛋白疫苗產(chǎn)品SCTV01E。但從研發(fā)進(jìn)度看,SCTV01C的優(yōu)勢并不明顯。

          據(jù)民生證券5月30日研報顯示,國內(nèi)奧密克戎新冠疫苗臨床快速推進(jìn)。其中有三款疫苗在香港進(jìn)行臨床試驗(yàn),分別為國藥集團(tuán)、武漢生物制品研究所研發(fā)的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)兩款疫苗,以及科興生物研發(fā)的克爾來福-Omicron株新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。

          此外,關(guān)于奧密克戎的mRNA疫苗和重組蛋白疫苗也在快速研發(fā)中,6月9日,康希諾(SH688185,股價185.28元,市值458.48億元)微信公眾號曾發(fā)文稱公司在《新興微生物和感染》雜志發(fā)表了基于mRNA技術(shù)路線的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的臨床前研究。同日,康希諾在投資者互動平臺表示,公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗處于臨床一期階段。

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          今日(6月16日)晚間,神州細(xì)胞(SH688520,股價51.43元,市值223.89億元)發(fā)布公告披露子公司2價新冠疫苗SCTV01C國內(nèi)臨床試驗(yàn)I期研究期中分析結(jié)果。 研究結(jié)果顯示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和廣譜性。具體來看,接種2針SCTV01C的安全性良好,局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低且主要為1-2級輕度副反應(yīng),與文獻(xiàn)報道的接種2針新冠滅活疫苗的臨床安全性相似;SCTV01C在未接種新冠疫苗人群中顯示出針對2個疫苗株(阿爾法和貝塔)的優(yōu)異免疫原性;接種第2針SCTV01C后14天,18-59歲和60歲以上兩個年齡組人群均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的交叉中和抗體滴度。 值得注意的是,SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,但并未包含最新流行的德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)變異株的的重組S三聚體蛋白抗原。 盡管公告表示,已發(fā)表的臨床前研究結(jié)果顯示SCTV01C具有針對十幾種主要變異株交叉中和的突出廣譜性,該疫苗有望成為首個接種2針即可產(chǎn)生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗,并且子公司在進(jìn)一步開發(fā)4價重組蛋白疫苗產(chǎn)品SCTV01E。但從研發(fā)進(jìn)度看,SCTV01C的優(yōu)勢并不明顯。 據(jù)民生證券5月30日研報顯示,國內(nèi)奧密克戎新冠疫苗臨床快速推進(jìn)。其中有三款疫苗在香港進(jìn)行臨床試驗(yàn),分別為國藥集團(tuán)、武漢生物制品研究所研發(fā)的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)兩款疫苗,以及科興生物研發(fā)的克爾來福-Omicron株新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。 此外,關(guān)于奧密克戎的mRNA疫苗和重組蛋白疫苗也在快速研發(fā)中,6月9日,康希諾(SH688185,股價185.28元,市值458.48億元)微信公眾號曾發(fā)文稱公司在《新興微生物和感染》雜志發(fā)表了基于mRNA技術(shù)路線的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的臨床前研究。同日,康希諾在投資者互動平臺表示,公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗處于臨床一期階段。
          新冠疫苗 神州細(xì)胞 疫情防控

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