基石藥業披露新藥上市后首份年度成績單 賣藥收入超1.6億但虧損還在擴大

每經記者 陳星    每經編輯 文多    

2021年至今，新藥研發企業基石藥業（2616.HK）先后有4款新藥產品獲批上市。5月31日,公司披露了2021年全年業績,這也是公司在新藥上市后披露的首張成績單。

數據顯示，基石藥業在報告期內實現了總收入2.437億元。其中，新上市藥品（阿伐替尼和普拉替尼）實現銷售收入1.628億元，授權費收入則較上年同期減少9.579億元至0.81億元。但在報告期內，由于授權費用減少、銷售投入增加等原因，公司仍未扭虧。

兩款新藥上市但公司仍未扭虧

2021年至今，基石藥業取得了4款創新藥的七項新藥上市申請（NDA）批準。伴隨著多個產品進入商業化，公司營收也取得了迅速增長。阿伐替尼和普拉替尼實現銷售收入1.628億元，但在報告期內，基石藥業仍未扭虧，年內虧損19.20億元，較2020年虧損額增加6.99億元。基石藥業在年報中表示，虧損主要是由于授權費收入減少、商業化上市產生銷售及市場推廣開支增加等因素導致。

2021年是基石藥業的商業化元年。去年3月，普吉華(普拉替尼)獲批，為中國首個獲批上市的選擇性RET抑制劑；其后，泰吉華（阿伐替尼)新藥上市申請也獲得批準，是中國首個獲批用于治療PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤的藥物；12月，擇捷美（舒格利單抗）聯合化療獲批一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體；今年1月，拓舒沃（艾伏尼布）針對攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者在中國獲批，即將上市。

同時，基石藥業還在年內遞交了6項NDA申請，用于其他適應癥或區域拓展。

此外，基石藥業的管線2.0項目ROR1 ADC（CS5001）在美國、澳洲和中國獲批臨床，并在美國完成首例患者入組，PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體（CS2006）在國內獲批臨床，近期將在國內進行首次應用于人體的研究。除這兩個項目外，公司披露還有10個正在進行的發現項目，包括多特異性、抗體偶聯藥物、抗體細胞因子融合分子，以及用于靶向其他不可成藥細胞內蛋白的專有平臺。

銷售投入同比增長超156% 授權合作分散商業化壓力

隨著產品陸續上市，基石藥業的銷售投入也在同步增長。2021年，公司銷售及市場推廣開支為3.638億元，較2020年的1.422億元增加了2.216億元，同比增長155.84%。據基石藥業披露，目前公司建立了一支約300人的商業團隊。

在自建銷售團隊以外，基石藥業選擇通過對外授權分散商業化壓力。

2021年11月，基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作，授予恒瑞醫藥在大中華區研發、注冊、生產和商業化抗CTLA-4單抗的獨占權，總金額高達2億美元。值得一提的是，這款藥在商業化上市完成特定規模的銷售額后，恒瑞醫藥還將根據實際年凈銷售額向基石藥業支付10%至16%的銷售提成。

在與恒瑞達成授權合作之前，基石藥業已經于2020年9月與輝瑞就舒格利單抗在中國的開發和商業化權利達成戰略合作，總金額達到2.8億美元。同年10月，基石藥業又將舒格利單抗和CS1003（Nofazinlimab，PD-1單抗）的海外開發與商業化權利授予EQRx公司，總金額達13億美元。

在研發端，基石藥業在去年11月與新加坡多特生物達成合作共同開發多功能抗體和抗體偶聯藥物。

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