康方生物披露AK104階段性數據：客觀緩解率為47.6%，降低毒副作用

每經記者｜金喆    每經編輯｜魏官紅    

11月3日早間，康方生物－B(09926，HK）公布，公司核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104）用于經標準治療后的復發或轉移性宮頸鱗癌的階段性數據已在2020中國腫瘤免疫治療會議上發布。

公告指出，AK104用于經標準治療后的復發或轉移性宮頸鱗癌的階段性數據的客觀緩解率(ORR)為47.6%，與已經公布研究數據的PD-1單藥或PD-1和CTLA-4聯合用藥相比，在療效上有顯著提升。同時，AK104非常有效地降低了聯合用藥中出現的毒副作用，三級或以上治療相關不良事件(TRAE)發生率為12.9%，安全性與PD-1或PD-L1單藥療法相當。

《每日經濟新聞》記者注意到，AK104是康方生物全球首個進入臨床試驗的PD-1/CTLA-4雙特異抗體，2020年3月，AK104單藥針對二線治療復發或轉移性宮頸癌的臨床研究獲得FDA的批準開展注冊性臨床研究。今年5月，AK104開展了三線治療轉移性鼻咽癌患者的注冊性臨床試驗，并且完成首例患者給藥，進展迅速。今年8月中旬，FDA授予了AK104注射液快速審批通道資格（FTD）。

除了AK104，康方生物所研發的雙特異性抗體AK112（PD-1/VEGF）也已進入臨床階段，針對晚期實體瘤。此外，康方生物還有4個正在研發的雙特異性抗體。

11月3日早盤，康方生物股價快速拉升，截至記者發稿，漲幅超過9%。

封面圖片來源：攝圖網