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          每經數說丨4月下半月新藥研發:九期一?國際多中心Ⅲ期臨床獲FDA批準,信達/禮來PD-1藥物報新適應癥上市

          每日經濟新聞 2020-05-11 20:11:16

          每經記者|金喆    每經編輯|魏官紅    

          國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示,4月16日~4月30日,共承辦403例藥品注冊申請,其中受理1類化學新藥上市和臨床試驗申請15項,1類治療型生物制品申請7項。

          近期市場最關注的的消息之一是國產HPV疫苗馨可寧5月起預約接種,馨可寧的生產企業萬泰生物于4月29日在A股上市,已連續6個交易日漲停。國內首個自主研發的阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊九期一國際多中心Ⅲ期臨床獲FDA批準,計劃納入超過2000例輕、中度阿爾茨海默病患者為臨床試驗對象,在北美、歐盟、東歐、亞太地區的200個臨床中心開展12個月的雙盲試驗和6個月的開放試驗。

          制圖:劉國梅

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          新藥研發 九期一 HPV

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