強力政策推動下 醫藥產業業態將如何變革？

每經編輯｜謝欣    

每經記者 謝欣 每經編輯 趙橋

仿制藥一致性評價，藥品持有人制度，CFDA（國家食品藥品監督管理總局）加入ICH，對藥品審批審評的加快，支持創新藥發展，這兩年，醫藥行業的新政策、新動向層出不窮。受各種政策利好刺激，今年A股許多醫藥股數次迎來“漲停”行情，而在得到資本認可的同時，這些政策究竟會給醫藥產業帶來哪些變化？未來行業又會出現哪些機遇和挑戰也是業內熱議的話題。

2017年11月23日，每日經濟新聞將在四川成都舉辦2017第六屆中國上市公司領袖峰會，是中國最具影響力的高端經濟論壇之一。而將在11月24日下午舉辦“2017中國醫藥資本論壇”中，“中國醫藥產業新業態的成長邏輯”這一重要議題將對當前醫藥產業的格局與發展趨勢，未來存在的機會展開熱烈對話。

政策頻出下行業生變？

自從2015年8月國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，醫藥行業的改革大幕正式拉開，多年的審評審批“堰塞湖”情況得到有效緩解。

據CFDA藥品化妝品注冊管理司副司長楊勝此前介紹，藥品審評審批效率提高后，藥品注冊申請數量從2015年積壓高峰時的22000件減少到近4000件，基本消除了積壓，提高了新藥審批速度。

事實上，在審評審批開始加速的兩年多以來，醫藥行業已收獲了多個利好政策。包括仿制藥一致性評價、藥品上市許可持有人制度試點、化學藥品注冊分類改革以及今年一系列鼓勵藥品醫療器械創新的改革措施接連出臺，提高藥品質量，實現上市藥品有效性、安全性和質量可控，使之達到國際先進水準，滿足公眾用藥要求的目的通過這一系列改革措施得到了推進，也得到了業內人士的高度認可。

而今年10月，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的發布，再次讓行業尤其是創新藥企振奮不已。

值得一提的是，在一步步改革促進產業發展的同時，擬對《藥品管理法》的修訂，取消實行多年的GMP認證，業內普遍認為，未來對藥品生產的監管會比以往更加嚴格，藥企重認證而輕日常的現象有望得到改觀。

此外，建立藥品上市目錄集、探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補償制度試點、完善和落實試驗數據保護制度、促進藥品仿制生產、支持新藥臨床應用與發揮企業主體的創新作用都將促進藥品創新與仿制藥的發展。

而在CFDA加入ICH后，對國外臨床數據的認可也將大大加速跨國藥企進入國內市場的速度以及加快海外新藥在國內上市的步伐。

此外，今年新版醫保目錄的出臺，對藥企效益的影響毋庸置疑，而“兩票制”的逐步落地后，醫藥流通領域也有望迎來一個新的整合發展期。

可以說，2017年是醫藥政策大年，對創新的鼓勵、積弊的梳理、安全的管控是可以看得見的主線。在政策的推動下，醫藥行業即將引來一輪大發展機遇。

變革之下機遇何在？

事實上，在我國人口老齡化的背景下，醫藥產業的發展前景本身就得到了資本的普遍青睞，而在我國巨大的醫藥產業中，未來還有哪些機遇？行業又會發生哪些新的變化？

2016年下半年，“抗癌第一股”貝達藥業上市，作為國內創新藥企的優秀代表，貝達藥業的成功上市引發對創新藥的再一次熱議，而在仿制藥一致性評價的“倒逼”與《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的政策支持之下，創新藥已成為許多藥企重點布局的領域，藥企的重視、科技的進步、資本的青睞以及“千人計劃”等人才計劃的支持，創新藥已然成為醫藥產業中談論最多的下一個“風口”。

而在審評審批加速后，實際上仿制藥也迎來了新一輪的發展機遇。無論是國內仿制藥品種的研發還是國外品種進入中國市場，都將獲得更大的空間。

2017年，基因巨艦華大基因的上市令整個基因測序行業振奮，行業前景值得期待。而在“兩票制”逐步落地后，分散的醫藥流通市場也將迎來新一輪的整合發展期。11月，上海醫藥已與康德樂中國達成收購協議，國內首起前十位醫藥流通領域的并購誕生，流通領域未來勢必還會有更多的兼并產生。而在CRO、血制品、大影像市場，又會發生怎樣的變革？產生什么樣的機遇？

2017年11月23日~25日，每日經濟新聞將在成都舉辦2017第六屆中國上市公司領袖峰會，這是中國最具影響力的高端經濟論壇之一。值得注意的是，24日下午將舉辦“2017中國醫藥資本論壇”， 議題包括中國藥企外延式擴張與內生式增長、中國藥企押注創新藥的機會與挑戰、中國醫藥產業新業態的成長邏輯。屆時將有行業專家解讀中國醫藥產業的新經濟產業格局與趨勢，醫藥企業的創新邏輯，更有醫藥大佬集聚的圓桌論壇，共同探討醫藥業的新變革、新業態。

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