廣藥版“萬艾可”有望今年首仿

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

昨日（3月27日），廣藥集團(tuán)對外宣布引進(jìn)美國在研的3個(gè)抗腫瘤靶向新藥，廣藥集團(tuán)希望其產(chǎn)業(yè)化后，為其帶來百億元銷售。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，上述3個(gè)11.1類抗腫瘤新藥中，用于胃癌、非小細(xì)胞肺癌、肝癌靶向治療的HQP8361進(jìn)度最快，在美國已結(jié)束I期臨床，即將在國內(nèi)展開II期臨床試驗(yàn)，如果進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)在2018年獲取新藥證書和生產(chǎn)批件；HQP7015用于骨肉瘤、原發(fā)性肝癌和胃癌治療；HQP1351用于慢性粒細(xì)胞白血病的治療，均已通過臨床前動(dòng)物模型的論證，如果順利將在2020年上市。

廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理劉菊妍在發(fā)布會(huì)上介紹，目前這三個(gè)1.1類抗腫瘤新藥項(xiàng)目已獲得立項(xiàng)，并得到廣東省、廣州市3000萬元財(cái)政資金資助，廣藥集團(tuán)計(jì)劃對每種藥品投入5億元至10億元。

值得一提的是，這三個(gè)新藥項(xiàng)目中，一個(gè)正準(zhǔn)備進(jìn)入更為艱苦的研發(fā)中后期，另外兩個(gè)還處于研發(fā)前期，最終上市還有相當(dāng)長的一段時(shí)間，存在不確定性。廣藥集團(tuán)緣何向具有高度風(fēng)險(xiǎn)的在研創(chuàng)新藥物發(fā)力？

研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員之一辜列向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋稱，這三個(gè)新藥都是全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)藥物具有活性更高或安全性更強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢，有望替代臨床已有藥物成為一線藥物，市場前景廣闊，將帶來百億元銷售收入。

民生證券研報(bào)指出，廣藥去年制藥業(yè)務(wù)不達(dá)預(yù)期，王老吉大健康才是推動(dòng)公司增長的核心力量。

或許，今年即將上市的廣藥版“偉哥”，將成為廣藥集團(tuán)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的下一個(gè)主要利潤點(diǎn)。公司透露，廣藥版?zhèn)ジ缫焉陥?bào)生產(chǎn)批文，有望在今年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)首仿。

資料顯示，輝瑞萬艾可（產(chǎn)品名：枸櫞酸西地那非片）在華專利今年7月到期，屆時(shí)將有大量藥企集體仿制。