高血壓藥物臨床數(shù)據(jù)造假 諾華在日被刑事訴訟

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

近日，諾華被日本厚生省提起了刑事訴訟，原因是其抗高血壓藥“Diovan”涉嫌研究數(shù)據(jù)造假并在廣告中形成誤導(dǎo)。

據(jù)媒體報道，一名諾華前雇員參與了日本幾所大學(xué)在針對“Diovan”是否具有預(yù)防心臟病和中風(fēng)作用的臨床實驗，并修改了相關(guān)數(shù)據(jù)，這些造假數(shù)據(jù)被“Diovan”用于廣告宣傳，有夸大藥品功效之嫌。事件爆發(fā)后，諾華承認(rèn)此事并進(jìn)行了道歉，但是未透露涉事員工的姓名等信息，日本厚生省經(jīng)過數(shù)月調(diào)查后也未能找出諾華的涉事員工，對于其篡改數(shù)據(jù)內(nèi)幕也無從入手，由此對諾華提起了刑事訴訟。

對此，諾華總部給《每日經(jīng)濟(jì)新聞 》發(fā)來回復(fù)稱，諾華認(rèn)為他們有責(zé)任去解決這個問題，目前正和日本積極配合，同時諾華也采取了一系列的整改措施以防止同樣的事情再度發(fā)生。諾華還強(qiáng)調(diào)，日本仍將是諾華主要的投資和增長市場。

在中國“Diovan”以“代文”這一商品名由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)和銷售，并作為抗高血壓類藥物入選新版基藥目錄。此前在接受記者采訪時，諾華制藥公共事務(wù)部的人士表示，在日本被篡改的臨床數(shù)據(jù)并未被用于產(chǎn)品注冊申請，同時事情爆發(fā)后諾華立刻在全球停止使用相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行推廣。