仁和藥業拒絕“召回” 老版優卡丹難脫質疑

每經編輯｜每經記者 于垚峰 發自南昌    

·追蹤 優卡丹被指有毒性

每經記者 于垚峰 發自南昌

仁和藥業 （000650，SZ）“優卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒對兒童肝腎有毒性的消息鬧得沸沸揚揚。1月27日，江西省藥監局發布公告稱，“優卡丹”新修訂的藥品說明書，已經江西食品藥品監督管理局批準，并報國家食品藥品監管局備案，該藥品可正常銷售和使用。

仁和藥業昨日 （1月28日）則公告稱，因不涉及質量問題，所以在修改說明書之前已流通到市場的產品在保質期內仍可以正常銷售，公司產品沒有任何質量問題，只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。

不過，仁和藥業的公告顯然沒有贏得市場的理解。《每日經濟新聞》記者在南昌市的藥店走訪時發現，有不少藥店里的優卡丹小兒氨酚烷胺顆粒，仍然是2012年5月前生產的，使用說明書中沒有注明新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品。

有位正在買藥的年輕媽媽認為，既然是1歲以下嬰兒禁用，而老版的藥品中又沒有說明，要是1歲以下嬰兒用了，出了事故誰來負責？

“藥企說不涉及質量問題，所以在修改說明書之前流通到市場上的產品在保質期內仍然可以正常銷售，這種說法是沒有科學依據的。”江西中醫學院藥學院一位專家向《每日經濟新聞》記者表示，對含有鹽酸金剛烷胺成分的非處方藥，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，對新生兒和1歲以下嬰兒來說，這類藥并非絕對安全。

上述專家認為，優卡丹小兒氨酚烷胺顆粒中含有鹽酸金剛烷胺成分，如果按照新版說明書所注明，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品，可供1~12歲兒童使用，那沒有問題。“但是，老版說明書上，未在禁用對象上注明新生兒和1歲以下嬰兒，若是這類群體使用了該產品，容易引起安全隱患。”

昨日，深綜指大漲2.54%，而仁和藥業則逆市下跌，直到公司發出公告，才以微漲0.72%收盤。

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