百奧泰：戈利木單抗注射液獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見

每經AI快訊，12月12日，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司于近日收到了歐洲藥品管理局（簡稱“EMA”）的通知，Gotenfia®（BAT2506，戈利木單抗注射液）獲得EMA人用藥品委員會（簡稱“CHMP”）積極意見。CHMP建議歐盟委員會（EC）批準Gotenfia®上市，用于治療類風濕關節炎，幼年特發性關節炎，銀屑病關節炎，中軸型脊柱關節炎，潰瘍性結腸炎。BAT2506為百奧泰開發的戈利木單抗生物類似藥，原研藥為強生公司的Simponi®。目前，BAT2506的上市許可申請已獲NMPA、FDA、巴西國家衛生監督局受理，并在全球多區域開展商業化進程。此次獲得CHMP積極意見，有望拓展公司國際化市場，提升國際影響力，對公司長期經營業績產生積極影響。但醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值特點，未來市場競爭形勢存在不確定性，投資者需謹慎決策。