CAR-T藥物有望進入商保；綠谷醫藥違規推廣被罰｜醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜魏官紅    

｜ 2025年11月3日 星期一 ｜

NO.1 藥明巨諾CAR-T藥物有望進入商保目錄

據媒體報道，藥明巨諾的CAR-T細胞藥物瑞基奧侖賽注射液在協商進入商保（商業健康保險）創新藥目錄方面進展順利，有望納入該目錄。這是國內獲批上市的第一個國產1類CAR-T，上市后的定價是129萬元/針。

點評：商保目錄的突破，標志著我國多層次醫療保障體系正加速構建，通過“商保+創新藥”模式緩解基本醫保壓力，為更多高價療法打通可及性路徑。這不僅助力前沿技術價值實現，更推動生物醫藥產業從研發到商業化的完整閉環形成。

NO.2 綠谷醫藥違規推廣九期一（甘露特納膠囊）被罰款40萬元

據信用中國，上海市浦東新區市場監督管理局對綠谷（上海）醫藥科技有限公司在藥品甘露特鈉膠囊（商品名：九期一）推廣中的違規行為作出行政處罰決定，處以人民幣40萬元罰款。

點評：該藥自獲批起就深陷療效爭議，此次推廣違規無疑進一步削弱公眾信任。40萬元罰款警示意義重大——尤其是涉及認知度低的重磅新藥時，藥企必須堅守營銷合規底線。

NO.3 禮邦醫藥申報港股IPO

禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司遞交招股書，擬在港交所主板上市。據招股書介紹，禮邦醫藥是一家專注于腎臟病領域的全球領先生物制藥公司，已打造一個垂直一體化平臺，涵蓋研發、生產及商業化。

點評：作為國內少數在該領域實現垂直一體化的生物制藥公司，其全面的創新產品組合構筑了核心壁壘。全球約8.5億名腎病患者催生巨大市場，而當前創新療法供給不足。

NO.4 國產HIV 1類新藥首次獲批臨床

CDE官網顯示，艾迪藥業抗HIV領域1類新藥ADC118片獲批臨床，適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。這是國產首個進入臨床階段的HIV整合酶抑制劑復方制劑。

點評：艾迪藥業ADC118片作為國產首個進入臨床的HIV整合酶抑制劑復方制劑，是我國抗艾滋病新藥研發的重要突破。若臨床進展順利，將打破該領域進口藥物主導局面，為HIV患者提供國產優質治療選擇。

NO.5 樂普生物EGFR ADC獲批上市

樂普生物MRG003（維貝柯妥塔單抗）獲得NMPA批準上市，用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者，商品名為美佑恒。

點評：MRG003為全球首款獲批上市的EGFR ADC新藥，標志著國產ADC又一個全新里程碑。

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