賽諾醫療：TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲韓國醫療器械注冊證

每經AI快訊，10月31日，賽諾醫療(688108.SH)公告稱，公司自主研發的TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴張導管近日獲得韓國食品醫藥品安全部批準，在韓國獲得《醫療器械注冊證》。該產品主要用于PTCA中對于血管狹窄病變進行擴張治療，采用棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面，具有強大嵌入能力的同時具備較好的通過性。與市場上的平行類斑塊修飾球囊相比，該產品可更全面覆蓋斑塊，并有效避免夾層的發生率。該產品已先后獲得中國國家藥品監督管理局、泰國和韓國的醫療器械注冊證。在韓國上市后，將與公司冠脈支架、冠脈球囊等產品形成有效的產品組合，有望推動公司產品在海外的銷售。但市場銷售可能受到海外法規政策、市場環境變化、匯率波動等不確定因素的影響。