信達生物瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗達主要終點；康哲藥業與諾華簽訂獨家經銷協議 | 醫藥早參

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳旭    

丨 2025年10月28日 星期二 丨

NO.1 信達生物瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗達主要終點

10月27日，信達生物宣布自主研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中達成主要終點。在中國2型糖尿病合并肥胖患者中，瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效顯著優于司美格魯肽，并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項心血管代謝風險因素上展現出更優改善效果。

點評：相比跨國藥企的全球多中心試驗，瑪仕度肽的關鍵研究幾乎全部在中國患者人群中完成，這意味著其在劑量選擇、耐受性以及體重下降趨勢等方面，更符合本土患者的代謝特征與臨床需求，患者的用藥選擇更加豐富。

NO.2 康哲藥業與諾華就兩款眼科藥物簽訂獨家經銷協議

10月27日，康哲藥業發布公告，稱集團通過附屬公司與諾華就雷珠單抗注射液（商品名：諾適得）、布西珠單抗注射液（商品名：倍優適）簽訂經銷協議，諾華負責這兩款眼科產品的生產與供應，合作期限為協議生效日起五年。

點評：諾適得與倍優適的加入將與公司在售獨家產品在客戶、專家資源和渠道網絡上產生高度協同，提升學術品牌競爭力，推動臨床急需眼科創新產品的持續開發，預期對集團業績產生積極影響。

NO.3 三博腦科前三季度凈利潤減少20%

10月27日，“民營腦科第一股”三博腦科發布三季報，公司2025年前三季度實現營收約12.73億元，同比增加20.26%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤約8363萬元，同比減少20.01%。

點評：營收同比增長，凈利潤卻同比減少，反映出公司可能面臨成本上升、市場競爭加劇或業務結構調整等挑戰，投資者需綜合考量公司長期戰略與短期業績波動，作出更為審慎的投資決策。

NO.4 萬邦德子公司產品WP203A獲美國孤兒藥資格認定

10月27日，萬邦德發布公告，稱全資子公司萬邦德制藥集團有限公司的產品WP203A（阿法諾肽）用于治療天皰瘡獲得美國FDA孤兒藥資格認定，WP203A長效制劑正在開發中，美國現有阿法諾肽制劑尚未涵蓋天皰瘡適應證。

點評：獲得孤兒藥資格認定后，公司在美國享受政策支持，包括臨床試驗費用稅收抵免、新藥申請費免除及獲批后7年市場獨占權。此舉將加速公司藥品國際化進程，但后續仍需完成臨床試驗申請、審批及上市申請等環節，存在不確定性。

免責聲明：本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前請核實。據此操作，風險自擔。

封面圖片來源：每經原創